– Agilex Biolabs amplía la capacidad de toxicología BPL con la puesta en marcha de su nueva instalación de ensayos diseñada para tal fin
ADELAIDE, Australia, 26 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — Agilex Biolabs, el principal proveedor australiano de servicios toxicológicos y bioanalíticos por contrato, ha ampliado su capacidad para prestar un mejor servicio a la industria biotecnológica, farmacéutica y de salud animal con la apertura de su nueva instalación de ensayos in vivo.
Después de más de 25 años de apoyo continuo a su industria, la riqueza de la experiencia adquirida por Agilex se compartirá ahora con un número aún mayor de patrocinadores de todo el mundo como resultado directo de un aumento del 500% en la capacidad tras la adición de unas nuevas instalaciones de toxicología BPL construidas a tal efecto, lo que convierte a Agilex en el mayor proveedor de servicios de Toxicología de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la región.
“Estamos encantados de añadir más personas con talento al equipo, acortar aún más los plazos de entrega, ser más ágiles y mejorar nuestro nivel superior de servicio de evaluación de la seguridad para las industrias mundiales de biotecnología, farmacéutica y de salud animal”, dijo Holly Stefl, Directora Comercial de Agilex.
Las nuevas instalaciones de toxicología construidas a medida cuentan con más de 10.000 pies cuadrados de espacio de laboratorio y están equipadas con los más modernos sistemas habilitados de ventilación individual, monitorizados ambientalmente y de alta tecnología, programados para la acreditación por la National Association of Testing Authorities (NATA) de Australia como instalación de Nivel de Bioseguridad (BSL) 2. Los modernos sistemas y estándares de la industria ya instalados garantizan que nuestros patrocinadores seguirán recibiendo lo mejor de la industria con previsión, y resultados que pueden ser respaldados por la marca Agilex al nivel de los requisitos regulatorios aceptados y las evaluaciones de terapias y vacunas innovadoras.
El aumento de la capacidad permite al renombrado equipo de toxicología continuar con su historial de éxitos innovadores y perspicacia científica. Como principal socio bioanalítico australiano para el desarrollo de vacunas de COVID, Agilex completó múltiples programas de vía rápida contra el SARS-CoV-2 en nombre de sus patrocinadores en los últimos dos años, incluyendo vacunas de ARNm, adenovirus y subunidades proteicas estabilizadas con pinzas moleculares. Además, Agilex es el único proveedor de estudios toxicológicos en Australia que da cabida a programas de terapia CAR-T con modelos inmunocomprometidos.
Los servicios prestados en el nuevo centro de pruebas seguirán siendo compatibles con los paquetes de habilitación de IND para la revisión de la FDA y/u otras agencias reguladoras internacionales, según los acuerdos de aceptación mutua de datos (MAD). Además de las nuevas instalaciones de Brisbane, el campus de Agilex en Adelaida alberga múltiples instalaciones bioanalíticas para nuevas entidades químicas (NCE), pequeñas moléculas, péptidos, productos biológicos, terapia celular y genética, vacunas y otras modalidades. La amplitud de la instrumentación y el liderazgo experimentado permiten a Agilex ofrecer datos sólidos y fiables a un amplio espectro de desarrolladores de fármacos en fases no clínicas y clínicas.
Acerca de Agilex Biolabs:
Agilex Biolabs es el mayor y más avanzado laboratorio regulado de bioanálisis y toxicología de Australia. Tras 25 años en la industria, prestando servicios bioanalíticos para ensayos no clínicos y clínicos, puede estar seguro de que cuenta con una gran experiencia y estándares de investigación internacionales.
Agilex ha acelerado cientos de ensayos no clínicos y clínicos de todo el mundo con estudios toxicológicos, bioanálisis clínicos y datos de biomarcadores fiables y defendibles, trabajando con los patrocinadores para dirigir nuevas terapias y modalidades que mejoren la salud humana. Agilex es un orgulloso miembro de la red Healius.
Acerca de Healius:
Healius, una de las principales empresas sanitarias de Australia, es sinónimo de asistencia sanitaria de calidad, asequible y accesible. Cuenta con una amplia red de laboratorios de patología, centros de diagnóstico por imagen y hospitales de día. Healius proporciona servicios sanitarios de calidad que son fácilmente accesibles y rentables, al tiempo que apoya la coordinación y la continuidad de la atención de calidad al paciente.
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