Presentamos un resumen acerca de los principales desarrollos en el sector biotecnológico en las últimas 24 horas:
Los que van al alza
(Acciones biotecnológicas alcanzan máximos de 52 semanas el 30 de septiembre)
- Acceleron Pharma Inc(NASDAQ:XLRN)
- Annexon Inc(NASDAQ:ANNX)
- Arena Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ARNA)
- Axonics Modulation Technologies Inc(NASDAQ:AXNX)
- Beigene Ltd(NASDAQ:BGNE)
- BioLife Solutions Inc(NASDAQ:BLFS)
- Blueprint Medicines Corp(NASDAQ:BPMC)
- Cardiff Oncology Inc(NASDAQ:CRDF)
- CareDx Inc(NASDAQ:CDNA)
- CTI BioPharma Corp(NASDAQ:CTIC)
- I-Mab ADR(NASDAQ:IMAB)
- Insulet Corporation(NASDAQ:PODD)
- Kaleido Biosciences Inc(NASDAQ:KLDO)
- Kura Oncology Inc(NASDAQ:KURA)
- LifeSci Acquisition Corp(NASDAQ:LSAC) (la SPAC anunció una combinación de negocios con Vincera Pharma, empresa centrada en el campo de la oncología)
- Mirati Therapeutics Inc(NASDAQ:MRTX)
- Momenta Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:MNTA)
- Myokardia Inc(NASDAQ:MYOK)
- Novocure Ltd(NASDAQ:NVCR)
- Pacific Biosciences of California Inc(NASDAQ:PACB)
- PMV Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:PMVP)
- PPD Inc(NASDAQ:PPD)
- Seattle Genetics, Inc.(NASDAQ:SGEN)
- Shockwave Medical Inc(NASDAQ:SWAV)
- Zoetis Inc(NYSE:ZTS)
Los que van a la baja
(Acciones de biotecnología que alcanzan sus mínimos de 52 semanas el 30 de julio)
- Abeona Therapeutics Inc(NASDAQ:ABEO)
- Alector Inc(NASDAQ:ALEC)
- Jaguar Health Inc(NASDAQ:JAGX)
- Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:LXRX)
- Neos Therapeutics Inc(NASDAQ:NEOS)
- Oncternal Therapeutics Inc(NASDAQ:ONCT)
- Orchard Therapeutics PLC – ADR(NASDAQ:ORTX)
- Pandion Therapeutics Inc(NASDAQ:PAND)
- Satsuma Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:STSA)
- Theravance Biopharma Inc(NASDAQ:TBPH)
- Tricida Inc(NASDAQ:TCDA)
Acciones en el Centro de Atención
Amag presuntamente deseado por Covis Pharma de Apollo
AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMAG) se estableció al alza después de que un informe de Bloomberg afirmara que la unidad Covis Pharma de Apollo Management está en conversaciones avanzadas para comprar Amag.
La acción se disparó para cotizar a 13,05 dólares antes de la apertura del mercado el jueves, lo que representa un 38,83% de alza.
FDA dicta que el NDA para el fármaco contra la migraña Zosano es deficiente
Zosano Pharma Corp (NASDAQ:ZSAN) informó que ha recibido una carta de revisión disciplinaria (DRL) por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) respecto al Proceso de Aprobación de Medicamento (NDA) de Qtrypta. La FDA utiliza cartas de revisión disciplinaria para transmitir comentarios preliminares sobre las deficiencias identificadas durante la revisión.
La compañía dijo que la DRL describía dos aspectos preocupantes con respecto a la sección de farmacología clínica en el NDA. Dado el recibo de la carta, la compañía dijo que la decisión anticipada de la FDA podría no llegar antes de la fecha PDUFA del 20 de octubre
La acción bajó un 52,48% a 77 centavos antes de la campana de inicio.
El tratamiento de investigación de Selecta para la gota no aprueba el estudio de la etapa media
Selecta Biosciences Inc (NASDAQ:SELB) junto a su socio de licencias Swedish Orphan Biovitrum AB anunciaron resultados negativos en el ensayo COMPARE de fase 2 que compara la eficacia de SEL-212 con Krystexxa de Horizon Therapeutics PLC (NASDAQ:HZNP), la enzima urato oxidasa actualmente aprobada en EEUU para el tratamiento de la gota crónica refractaria.
“SEL-212 demostró una tasa de respuesta numéricamente más alta en el criterio de valoración principal durante los meses 3 y 6 combinados, pero fracasó en cumplir con el criterio de valoración principal de superioridad estadística”, informó Selecta.
Las acciones sufrieron una caída del 43,95% durante el premercado llegando a 1,39 dólares.
La investigación de Pfizer sobre la terapia génica en la DMD recibió la designación de Fast Track
Pfizer Inc.(NYSE:PFE) reportó la designación de Fast Track de su terapia génica actualmente en investigación, PF-06939926, que se está desarrollando para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
La terapia se encuentra bajo evaluación para determinar la seguridad y eficacia que tiene en niños con DMD, afirmó Pfizer.
La acción se cotizaba un 0,71% al alza a 36,96 dólares en las operaciones previas al mercado el jueves.
Provention Bio presenta el módulo clínico del fármaco para la diabetes tipo 1
Provention Bio Inc (NASDAQ:PRVB) emitió un anuncio con la presentación del módulo clínico de su solicitud de licencia para productos biológicos (BLA) para teplizumab, con el código PRV-031. El teplizumab es un anticuerpo monoclonal anti-CD3 en investigación que se encuentra bajo evaluación para retrasar o prevenir la diabetes tipo 1 clínica en personas en riesgo.
Provention Bio informó que tiene planes para presentar los módulos finales, incluido el de química, fabricación y controles, en el cuarto trimestre, lo que significaría la finalización de la presentación de su BLA.
Las acciones de la compañía subieron hasta los 14 dólares en la preapertura, es decir, un 9,12%
G1 Therapeutics anuncia la transición de su director general
G1 Therapeutics Inc (NASDAQ:GTHX) notificó que Mark Velleca, director general de la empresa, pasará al cargo de asesor senior y continuará sirviendo como miembro de la junta a partir del 1 de enero.
La empresa también reportó que John Bailey, miembro de la junta, sería su próximo director general.
Las acciones de la empresa subieron un 2,51% en la subasta antes del inicio de mercado a 11,84 dólares.
Enlivex informa resultados positivos del estudio COVID-19
Enlivex Therapeutics Ltd (NASDAQ:ENLV) informó resultados positivos de un ensayo clínico IIS de Allocetra en pacientes con COVID-19 en estado grave/crítico iniciado por un investigador.
La empresa afirmó que los cinco pacientes tuvieron una recuperación completa de su respectiva condición grave/crítica y fueron dados de alta del hospital después de estar ahí por un promedio de 5,5 días en pacientes graves y 8,5 días en pacientes críticos luego de la administración de Allocetra, momento en el cual todos habían dado negativo para su prueba de COVID-19.
La acción cotizaba un 90,4% al alza a 11,31 dólares en las operaciones previas al inicio de mercado del jueves.
Ofertas
LogicBio Therapeutics Inc (NASDAQ:LOGC) informó que tiene la intención de ofrecer algunas de sus acciones ordinarias en una oferta pública suscrita. Todas las acciones ofrecidas serán vendidas por la empresa.
LogicBio Therapeutics tiene pensado hacer uso de los ingresos netos principalmente para investigación y desarrollo y el saldo para financiar capital de trabajo, gastos de capital y otros fines corporativos generales.
Las acciones de la empresa se desplomaron un 26,76% durante el premercado a 6,65 dólares.
Lecturas clínicas
Capricor Therapeutics Inc (NASDAQ:CAPR) tiene planeado presentar datos novedosos de su ensayo clínico de fase 2, HOPE-2 con su producto de investigación principal, CAP-1002, en niños que padecen de distrofia muscular de Duchenne en el congreso de la World Muscle Society.
Ofertas Públicas Iniciales
Pulmonx Corporation es una empresa de tecnología médica en fase comercial que suministra a pacientes con enfisema grave, una forma de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, un tratamiento mínimamente invasivo. La compañía fijó el precio de su oferta pública inicial de 10 millones de acciones en 19 dólares cada una, en comparación con el precio estimado de 14 a 16 dólares.
Pulmonx Corporation con sede en Redwood City, California, tiene estimado recaudar ingresos brutos de 190 millones de dólares de la oferta. Se espera que las acciones coticen en el Nasdaq bajo el símbolo bursátil “LUNG”.