El martes, la Comisión Europea aprobó Tecentriq SC (atezolizumab) de Roche Holdings AG (OTC:RHHBY), la primera inmunoterapia contra el cáncer PD-(L)1 de la Unión Europea (UE) para la inyección subcutánea (debajo de la piel).
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El año pasado, más de 38.000 personas en la UE recibieron Tecentriq para tratar diferentes tipos de cáncer de pulmón, hígado, vejiga y mama.
Hasta ahora, Tecentriq se ha administrado directamente en las venas de los pacientes mediante infusión intravenosa, lo que lleva aproximadamente de 30 a 60 minutos.
En 2022, Tecentriq generó ventas globales de 3.700 millones de francos suizos, un aumento del 14%.
La nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a aproximadamente siete minutos, mientras que la mayoría de las inyecciones toman entre cuatro y ocho minutos.
La autorización de comercialización se aplica a todas las indicaciones aprobadas de Tecentriq IV.
“Nos complace presentar la primera inmunoterapia contra el cáncer PD-L1 subcutánea en Europa”, afirmó Levi Garraway, Director Médico de Roche y Jefe de Desarrollo de Productos Globales.
“Dar Tecentriq por vía subcutánea brinda más flexibilidad a los pacientes y también ayuda a liberar recursos en sistemas de atención médica limitados”.
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La aprobación se basa en datos fundamentales del estudio IMscin001 de fase 1B/3, que mostró niveles comparables de Tecentriq en la sangre cuando se administra por vía subcutánea y un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación IV.
Roche está discutiendo con varios proveedores europeos para incluir Tecentriq SC en iniciativas de atención domiciliaria para el cáncer cuando sea posible.
Tecentriq SC combina Tecentriq con la tecnología de entrega de medicamentos Enhanze de Halozyme Therapeutics Inc (NASDAQ:HALO).
Tecentriq SC fue aprobado por primera vez en Gran Bretaña en agosto de 2023. Las indicaciones aprobadas para Tecentriq SC son las mismas que las de Tecentriq IV.
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