La FDA aprobó Augtyro (repotrectinib) de Bristol Myers Squibb And Co (NYSE:BMY) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico positivo para ROS1.
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El gigante farmacéutico agregó el medicamento a través de una adquisición de 4.100 millones de dólares de Turning Point Therapeutics el año pasado.
Administrado como terapia oral, Augtyro es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) que apunta a las fusiones oncogénicas ROS1.
La aprobación se basa en el ensayo de fase 1/2 TRIDENT-1 que evaluó Augtyro en pacientes TKI-nuevos y TKI-pretratados.
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Reuters señaló que el medicamento está listo para competir en un mercado saturado de tratamientos para el cáncer de pulmón que incluye el otro tratamiento contra el cáncer de Bristol Myers, Opdivo, y medicamentos contra el cáncer rivales de Roche Holdings AG (OTC:RHHBY), Merck & Co Inc (NYSE:MRK), y AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN).
Se espera que Augtyro esté disponible para los pacientes en los Estados Unidos a mediados de diciembre de 2023.
Movimiento de las acciones de Bristol Myers
Las acciones de Bristol Myers (BMY) cerraron en 51,57 dólares el miércoles.
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