Expertos en Europa que estudian el potencial uso de un nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer desarrollado por Eisai Co Ltd (OTC:ESALY) y Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) dicen que la capacidad de Leqembi (lecanemab) para frenar el deterioro cognitivo puede no superar sus riesgos para la salud o justificar la carga que pondría en recursos limitados de atención médica.
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El medicamento actualmente está siendo sometido a revisión regulatoria en Europa y es probable que reciba aprobación tradicional en los EE.UU. el próximo mes después de que el comité de la FDA votara por unanimidad a favor del medicamento.
El tratamiento con lecanemab redujo la disminución clínica en la escala cognitiva y funcional global en un 27% a los 18 meses, en comparación con el placebo, que es el punto final principal. Eso fue estadísticamente significativo en el análisis de la población de intención de tratar.
Los países europeos priorizan la rentabilidad al adoptar nuevos medicamentos. Nueve neurólogos e investigadores de seis países han expresado a Reuters que es poco probable que Lecanemab sea ampliamente utilizado incluso si recibe aprobación, lo que coincide con las estimaciones de los analistas que sugieren que el mercado europeo del medicamento será relativamente pequeño.
Se estima que hay 7 millones de personas con Alzheimer en Europa, una cifra que se espera que se duplique para 2030, según el Consejo Europeo del Cerebro.
Algunos médicos han expresado preocupaciones de que el efecto del fármaco sobre el Alzheimer puede no ser clínicamente significativo cuando se compara con el riesgo de hinchazón cerebral, su precio esperado alto y el personal y los recursos limitados necesarios para administrar infusiones dos veces al mes y monitorear la hinchazón cerebral mediante escaneos de MRI.
En el ensayo clínico, casi el 13% de los pacientes tratados con el medicamento experimentaron hinchazón cerebral potencialmente grave.
Los analistas de Barclays predicen que las ventas europeas aumentarán gradualmente con el tiempo, alcanzando su punto máximo alrededor del 13% de la población de pacientes en 2032. Pronostican ventas de 2.600 millones de dólares en Europa en comparación con 3.700 millones de dólares en los Estados Unidos.
Movimiento del precio de Biogen
Las acciones de BIIB bajaron un 0,13% a $313 en el premercado en la última revisión del martes.
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