Siguiendo a Merck Co & Inc (NYSE:MRK), ahora Pfizer Inc (NYSE:PFE) ha revelado datos para su candidato a antiviral oral contra la COVID-19, Paxlovid. Paxlovid es una terapia antiviral inhibidora de la proteasa del SARS-CoV-2 en investigación.
Lo que ha sucedido
Los datos provisionales del estudio de fase 2/3 EPIC-HR mostraron una reducción del 89% en el riesgo de hospitalización o muerte relacionada con la COVID-19, en comparación con el placebo en pacientes tratados dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas (criterio de valoración principal).
Por su parte, Merck compartió datos de su antiviral oral contra la COVID-19 hace casi un mes, demostrando una reducción del 50% en muertes u hospitalizaciones. El 0,8% de los pacientes que utilizaron Paxlovid fueron hospitalizados hasta el día 28 (3/389 hospitalizados sin muertes), en comparación con el 7% de los pacientes con placebo que fueron hospitalizados o murieron (27/385 hospitalizados con 7 muertes posteriores).
Además, se observaron reducciones similares en la hospitalización o muerte relacionada con la COVID-19 en pacientes tratados dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
El Comité Independiente de Monitoreo de Datos y la FDA han recomendado a Pfizer que detenga las inscripciones en el estudio debido a la abrumadora eficacia.
Por qué es importante
Pfizer planea enviar los datos como parte de su envío continuo a la FDA para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) lo antes posible.
La revisión de los datos de seguridad ha incluido una cohorte mayor de 1.881 pacientes.
Los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron comparables entre Paxlovid (19%) y el placebo (21%), la mayoría de los cuales fueron de intensidad leve.
El movimiento de los precios
Las acciones de PFE cotizaban un 11,3% al alza en los 48,80 dólares en la subasta de preapertura del mercado la última vez que se consultó este viernes.
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