Pfizer y BioNTech primeros en solicitar EUA para vacuna COVID

Pfizer y BioNTech son los primeros en solicitar la autorización para uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus

Pfizer y BioNTech primeros en solicitar EUA para vacuna COVID-19

Pfizer Inc. (NYSE:PFE) y BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) emitieron un comunicado donde declaran sus planes para solicitar este viernes la aprobación para uso de emergencia para su posible vacuna contra el coronavirus, BNT162b2, lo que indica que las empresas se encuentran cerca de la línea de meta.

Primeras en Presentar: La presentación significa que la vacuna podría estar disponible para poblaciones de alto riesgo en territorio de los Estados Unidos a mediados o finales del próximo mes.

“La presentación en Estados Unidos representa un hito fundamental de los que compone nuestra travesía para lograr entregar una vacuna contra el coronavirus a la población mundial y ahora hemos visto un panorama más completo en cuanto a la eficacia y el perfil de seguridad de nuestro desarrollo, lo que nos da confianza en su potencial para cumplir el objetivo”, declaró Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.

Lo que sigue para Pfizer y BioNTech: El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos tiene programado discutir dicha solicitud antes de que la agencia reguladora emita su veredicto.

Las empresas han iniciado presentaciones continuas de su solicitud de licencia para productos biológicos en Europa, Reino Unido, Australia, Canadá y Japón. Las solicitudes regulatorias serán despachadas hacia otras agencias de regulación a nivel mundial en los próximos días, afirmaron ambas empresas.

Pfizer y BioNTech admitieron que se encuentran preparados para el proceso de distribución de la vacuna en investigación pocas horas después de la autorización.

¿Moderna pisando los talones? Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), es el otro desarrollador de vacunas que ha publicado una lectura provisional de su estudio en Fase 3, y también se espera que solicite una autorización de uso de emergencia.

En la lectura provisional anunciada el lunes, su vacuna mostró una eficacia del 95 %. La empresa tendrá la posibilidad de seguir adelante con una presentación una vez que se recolecten todos los datos de seguridad necesarios. Esto podría ser en cualquier momento de la próxima semana.

Movimiento de los precios de PFE, BNTX y MRNA: Pfizer se cotizaba al alza por un 1,82 % a 36,85 dólares en las operaciones previas a la apertura bursátil de hoy. Por otra parte, las acciones de BioNTech también vieron un avance del 6,63 % situándose en 101,22 dólares. Y, por último, las acciones de Moderna subieron un 3,05 % quedando a 95,60 dólares.