Regeneron Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:REGN) dijo que los datos del miércoles sobre sus ensayos clínicos en última etapa indican que su cóctel de anticuerpos para tratar la Covid-19 redujo la carga viral y la necesidad de recibir atención médica.
Lo que sucedió: La terapia con anticuerpos redujo las visitas médicas relacionadas con la Covid-19 en un 57 % entre los pacientes no hospitalizados, según un comunicado de la compañía.
Regeneron informó de que, en el quinto día de tratamiento, la terapia había provocado una reducción media de 10 veces en la carga viral en comparación con un placebo.
“Seguimos observando los efectos más fuertes en pacientes con mayor riesgo de tener resultados desfavorables debido a una carga viral alta, con una respuesta inmune de anticuerpos ineficaz al inicio del ensayo o con factores de riesgo preexistentes”, dijo George D. Yancopoulos, director científico de Regeneron .
El fabricante de medicamentos con sede en Nueva York declaró que uno de los hallazgos más significativos del ensayo fue que no se encontraron diferencias en la eficacia virológica o clínica entre una dosis de 8 gramos de la terapia REGN-COV2 y una de 2,4 gramos.
Por qué es importante: “Regeneron va a revisar los posibles cambios en la dosificación en el ensayo clínico ambulatorio en curso dado el suministro limitado actual de REGN-COV2”, explicó el fabricante de medicamentos.
La compañía ha compartido los resultados del ensayo con la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que actualmente está evaluando la terapia para una autorización de uso de emergencia (EUA).
“Seguimos centrados en completar nuestros ensayos en curso que evalúan REGN-COV2 para el tratamiento y la prevención de la Covid-19”, dijo Yancopoulos.
Al presidente Donald Trump se le administró la terapia después de que le diagnosticaran Covid-19. Trump lo promocionó como una “cura” y más tarde dijo que había autorizado los esfuerzos de su administración para implementar las terapias de anticuerpos sobre una base de autorización de uso de emergencia (EUA).
A través de un estudio realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID), se descubrió que la terapia de anticuerpos de Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) no es eficaz en pacientes hospitalizados con Covid-19.
El ensayo de fase 3 REGN-COV2 en pacientes no hospitalizados y el ensayo de fase 2/3 para pacientes hospitalizados todavía están en curso.
El movimiento de los precios: Las acciones de Regeneron cotizaron casi un 2,3 % al alza en los 580 dólares en el aftermarket del miércoles, después de haber cerrado casi un 2,7 % a la baja en los 567,04 dólares.