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Novavax Inc (NASDAQ:NVAX) ha completado su solicitud continua de aprobación regulatoria a Health Canada para su candidata a vacuna COVID-19 basada en proteínas. Además, la compañía ha completado el envío de todos los datos y módulos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para respaldar la revisión reglamentaria final de su expediente. Los paquetes de

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. ha votado 19-0 para autorizar una segunda dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) al menos dos meses después de la dosis inicial. La votación se ha producido después de que Janssen presentara datos

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la dosis de refuerzo de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer Inc (NYSE:PFE) y BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) para adultos mayores de 18 años. El CHMP ha explicado que su recomendación se basaba en estudios que mostraban que una tercera dosis

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos ha llegado a la conclusión de un posible vínculo con casos raros de tromboembolismo venoso (TEV) con la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ). PRAC ha revisado ahora una nueva evidencia del estudio utilizado para autorizar esta vacuna y

Sanofi SA (NASDAQ:SNY) abandonará sus planes de elaboración de su vacuna COVID-19 basada en ARNm porque cree que llegará demasiado tarde al mercado, según ha informado STAT news. Sanofi ha señalado que el mercado está bien atendido con el papel dominante de la alianza BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) – Pfizer Inc (NYSE:PFE) y Moderna Inc (NASDAQ:MRNA).

NRx Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:NRXP) ha reportado datos preliminares que demuestran mejores resultados a un año en pacientes con alta comorbilidad con COVID-19 tratados con Zyesami. Entre junio y septiembre de 2020, se realizó un ensayo en un hospital de atención terciaria en el que participaron pacientes con COVID-19 críticos cuyo nivel de comorbilidad los excluía del