Sanofi SA (NASDAQ:SNY) y Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) revelaron que Dupixent (dupilumab), su medicamento para el asma, cumplió con sus criterios de valoración primarios y todos los parámetros secundarios clave en ensayos clínicos de Fase 3 aleatorizados que demostraron la mejora de las funciones pulmonares en niños de entre 6 y 11 años de edad.
De acuerdo a los datos de los resultados del ensayo, Dupixent es muy prometedor para los niños (de entre 6 y 11 años) que padecen de asma no controlada de moderada a grave.
Este nuevo fármaco es el resultado de una colaboración entre Sanofi y Regeneron, quienes utilizaron la tecnología VelocImmune de este último, que hace uso de una plataforma patentada de ratones genéticamente diseñados y dotados con un sistema inmunológico humanizado para producir anticuerpos totalmente humanos óptimizados.
Detalles de la prueba: El ensayo clínico contó con la participación de 408 niños de entre 6 y 11 años de edad que padecían afecciones asmáticas no controladas de moderadas a graves.
En una amplia población de pacientes con asma inflamatoria tipo 2, definida por tener eosinófilos elevados, los datos demostraron exacerbaciones reducidas y funciones pulmonares mejoradas durante las dos primeras semanas después de haber suministrado la primera dosis de Dupixent en comparación con el tratamiento estándar por sí solo.
El fármaco redujo el porcentaje de ataques de asma graves, con una reducción promedio del 65 % y 59 % en el lapso de un año comparado con los grupos que recibieron el placebo.
También encontraron una mejoría en la función pulmonar a las 12 semanas que se comparó con el valor inicial de 10,15 y 10,53 puntos porcentuales para Dupixent frente a 4,83 y 5,32 puntos porcentuales para el placebo, respectivamente.
“Dupixent es el único producto biológico que demostró que tiene la capacidad de mejorar la función pulmonar en niños en un ensayo controlado de Fase 3, lo que generalmente es consistente con los resultados observados en los ensayos llevados a cabo en adolescentes y adultos”, afirmó John Reed, director global de investigación y desarrollo de Sanofi.
Por qué es importante: Las presentaciones regulatorias para Dupixent en Estados Unidos y Europa darían inicio en el primer trimestre de 2021.
Richard Vosser, analista de JPMorgan Chase & Co (NYSE:JPM) mantiene una calificación de compra en Sanofi y estima ganancias por acción de 6,06 dólares en el cuarto trimestre de 2020.
El movimiento de los precios: SNY cerró a 51,07 dólares el lunes lo que representa un alza del 0,53% y REGN experimentó una caída marginal de 0,09 % quedar en 601,54 dólares hacia el horario de cierre.
Foto cortesía de: Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, Inc