Sanofi SA (NASDAQ:SNY), DNDi y el consorcio HAT-r-ACC anuncian que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión científica positiva sobre Fexinidazol Winthrop como primer tratamiento oral de una forma aguda de la enfermedad del sueño (rhodesiense).
Esta opinión positiva es para el tratamiento en adultos y niños de seis años de edad o mayores y con un peso de al menos 20 kg de la enfermedad del sueño por Trypanosoma brucei (T.b.) rhodesiense en la primera etapa (haemo-linfática) y segunda etapa (meningo-encefálica), una forma aguda y letal de esta enfermedad parasitaria que se encuentra en el este y sur de África.
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Esta opinión del CHMP sigue una solicitud de Sanofi bajo el Artículo 58 y ensayos clínicos en Malawi y Uganda liderados por la organización de investigación médica sin fines de lucro Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi).
La enfermedad del sueño, o tripanosomiasis africana humana (HAT), es generalmente mortal sin tratamiento. La picadura de la mosca tsetse infectada transmite ambas formas de la enfermedad del sueño, que se encuentran en 36 países africanos. Causa síntomas neuropsiquiátricos, incluyendo agresividad, psicosis, una interrupción debilitante de los patrones de sueño que le han dado a esta enfermedad implacable su nombre, y en última instancia, la muerte.
La opinión del CHMP de hoy allana el camino para la actualización de las directrices de la OMS sobre el tratamiento de la enfermedad del sueño y la distribución por parte de la OMS de Fexinidazol Winthrop en los países africanos donde T.b. rhodesiense es prevalente.
Movimiento de las acciones de Sanofi (SNY)
Las acciones de Sanofi (SNY) bajaron un 0,62% a 47,94 dólares durante la sesión previa al mercado en la última comprobación el viernes.
Foto vía Compañía
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