Veeva Vault RIM impulsa mayor velocidad y cumplimiento para organizaciones de ciencias de la vida

-Veeva Vault RIM impulsa una mayor velocidad y cumplimiento para más de 350 organizaciones de ciencias de la vida

Las empresas biotecnológicas de rápido crecimiento y 15 de las 20 principales empresas farmacéuticas están acelerando la modernización para agilizar la presentación de solicitudes reglamentarias en una plataforma única y unificada

BARCELONA, España, 4 de octubre de 2022 /PRNewswire/ — Veeva Systems (NYSE: VEEV) ha anunciado hoy que más de 350 empresas están transformando las operaciones regulatorias con las aplicaciones de Veeva Vault RIM Suite para acelerar la ejecución y seguir el ritmo de los cambiantes requisitos de las autoridades sanitarias. Un número creciente de empresas biotecnológicas emergentes están adoptando las aplicaciones regulatorias de Veeva, incluyendo más de 65 empresas en el último año, para escalar las operaciones y simplificar la planificación, el desarrollo, la publicación y el archivo de las presentaciones.

“El ritmo de cambio en los requisitos y entornos normativos exige sistemas ágiles que puedan adaptarse rápidamente”, dijo Marc Gabriel, vicepresidente de Veeva Vault RIM. “Cada vez más empresas confían en las innovaciones de Veeva Vault RIM para seguir el ritmo de las regulaciones regionales y locales, y estamos orgullosos de apoyar a la industria como un socio de confianza para la gestión avanzada de la información regulatoria.”

Veeva continúa ofreciendo avances que ayudan a los clientes a agilizar los procesos regulatorios globales. Las nuevas características añadidas a Vault RIM incluyen:

• Active Dossier para gestionar los documentos de química, fabricación y control (CMC) vigentes para un determinado producto y mercado
• Seguimiento del cambio de etiquetas en los productos
• Conexión perfecta con Veeva Vault PromoMats para enviar presentaciones basadas en  2253 a Vault RIM
• Publicación electrónica sin eCTD para cumplir con los requisitos de presentación global

“Establecer una única fuente de información era una prioridad máxima en Mundipharma. Veeva Vault RIM nos ha permitido consolidar datos y documentos de muchas fuentes diferentes para lograr una mayor visibilidad y eficiencia”, dijo Helen Donnelly, jefa de operaciones regulatorias de Mundipharma. “Aprovechar las capacidades avanzadas de Veeva en todas nuestras operaciones regulatorias ha ayudado a simplificar significativamente nuestros procesos, incluyendo una reducción de casi el 35% en las transferencias de procesos”.

Una de las 20 principales farmacéuticas utilizó Vault RIM para armonizar más de 19 millones de puntos de datos y unificar más de 65 sistemas heredados en una única plataforma en la nube. El esfuerzo de modernización ayudó a reducir los procedimientos normalizados de trabajo y las instrucciones de trabajo en más del 90 %, mejorando la velocidad y la agilidad generales.

Vault RIM también permite a las empresas el desarrollo de presentaciones de principio a fin para acelerar el tiempo de comercialización. Más de 50 empresas utilizan Veeva Vault Submissions Publishing para simplificar y acelerar el proceso de presentación con la construcción asistida de la presentación y la representación automatizada de los documentos según las normas existentes.

Vault RIM Suite incluye Vault Registrations, Vault Submissions, Vault Submissions Publishing, y Vault Submissions Archive para capacidades RIM unificadas en una plataforma en la nube. Vault RIM es parte de Veeva Development Cloud, un conjunto unificado de aplicaciones para la clínica, la reglamentación, la calidad y la seguridad para ayudar a las organizaciones a impulsar los procesos empresariales en I+D y fabricación.

Descubra cómo las empresas están acelerando la presentación de solicitudes reglamentarias en la Veeva R&D and Quality Summit. Los profesionales del sector de las ciencias de la vida pueden registrarse en el evento presencial del 19 al 20 de octubre en Boston.

Información adicional

Para saber más sobre Veeva Vault RIM Suite, visite: veeva.com/eu/VaultRIM Conecte con Veeva en LinkedIn: linkedin.com/company/veeva-systems Siga a @veeva_eu en Twitter: twitter.com/veeva_eu

Acerca de Veeva Systems

Veeva es el líder mundial en software en la nube para la industria de las ciencias de la vida. Comprometida con la innovación, la excelencia de sus productos y el éxito de sus clientes, Veeva atiende a más de 1.000 clientes, desde las mayores empresas farmacéuticas del mundo hasta las biotecnológicas emergentes. Como Corporación de Beneficio Público, Veeva se compromete a equilibrar los intereses de todas las partes interesadas, incluyendo clientes, empleados, accionistas y las industrias a las que sirve. Para más información, visite veeva.com/eu.

Declaraciones prospectivas de Veeva

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los productos y servicios de Veeva y los resultados o beneficios esperados del uso de nuestros productos y servicios. Estas declaraciones se basan en nuestras expectativas actuales. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los proporcionados en este comunicado y no tenemos ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones. Existen numerosos riesgos que pueden afectar negativamente a nuestros resultados, incluidos los riesgos e incertidumbres que figuran en nuestra presentación en el formulario 10-Q para el período finalizado el 31 de julio de 2022, que puede encontrar aquí (en las páginas 39 y 40 figura un resumen de los riesgos que pueden afectar a nuestro negocio), y en nuestras presentaciones posteriores ante la SEC, a las que puede acceder en sec.gov.

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