– Las nuevas funciones de definición de procesos de PIMS mejoran la garantía de calidad y la validación para los fabricantes farmacéuticos
WOKING, Reino Unido, 2 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — IDBS se complace en presentar nuevas mejoras en la gestión de la definición de procesos en su última versión, PIMS 5.0. Al proporcionar acceso contextualizado a los datos de fabricación agregados, PIMS ofrece una única fuente de datos reales para recopilar, compartir y analizar de forma eficiente los datos críticos de calidad y del proceso de fabricación con el fin de respaldar la verificación continua del proceso (CPV), las investigaciones y la optimización del proceso.
Las capacidades de definición de procesos de PIMS ya permiten a los fabricantes farmacéuticos visualizar sus procesos con sus parámetros específicos para todos los pasos principales del proceso y en todos los lotes de fabricación. Esta última versión añade el control de versiones y aprobaciones de las definiciones de procesos para ayudar a aliviar los requisitos manuales de los procedimientos operativos estándar (SOP) y mejorar la garantía de calidad (QA).
“Nuestros clientes buscan continuamente formas de reducir la manipulación manual de datos, pero, lo que es aún más importante, intentan mejorar la trazabilidad de sus datos de proceso a lo largo del tiempo”, afirmó Pietro Forgione, director general de IDBS. “Tener sus datos de proceso críticos en PIMS ya les da la garantía de la integridad de los datos y estas nuevas mejoras ahora hacen que sea aún más fácil completar los pasos de control de calidad y validación.”
Para obtener más información, regístrese en el seminario web del 3 de mayo aquí.
Acerca de IDBS
IDBS ayuda a las organizaciones biofarmacéuticas a acelerar el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de la próxima generación de terapias que cambian la vida y mejoran la salud humana en todo el mundo. Desde el laboratorio hasta la fabricación, IDBS aprovecha sus más de 30 años de experiencia trabajando con una variada lista de clientes -incluidas 18 de las 20 empresas biofarmacéuticas más importantes del mundo- y su profunda experiencia en informática científica y gestión de datos de procesos para hacer frente a los retos más complejos de hoy en día.
Conocida por su producto IDBS E-WorkBook, IDBS ha ampliado sus soluciones a toda la cadena de valor para BioPharma Lifecycle Management (BPLM). Las plataformas IDBS Polar y Skyland PIMS, construidas con tecnología centrada en el análisis y nativa de la nube, están impulsadas por una columna vertebral de datos digitales para impulsar decisiones más rápidas e inteligentes en el desarrollo de fármacos y en toda la cadena de suministro.
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