Con la adquisición de Arvelle Therapeutics, Angelini Pharma se convierte en uno de los líderes europeos en la innovación de tratamientos para los trastornos del sistema nervioso central (SNC) y la salud mental.
ROMA, 5 de enero de 2021 /PRNewswire/ — Angelini Pharma, una compañía farmacéutica internacional que forma parte del privado Italian Angelini Group, y Arvelle Therapeutics, una compañía biofarmacéutica suiza centrada en proporcionar tratamientos innovadores a los pacientes que padecen alteraciones del sistema nervioso central, han anunciado el acuerdo de fusión definitiva bajo el cual Angelini Pharma adquirirá Arvelle Therapeutics por valor total de 960 millones de dólares. Tras la aprobación regulatoria, se pagarán 610 millones de dólares, mientras que los 350 millones restantes se entregarán al alcanzar una serie de objetivos de ingresos específicos.
Tras la adquisición de Arvelle Therapeutics por parte de Angelini Pharma, esta última tendrá la licencia exclusiva para comercializar cenobamato en la Unión Europea y otros países del Espacio Económico Europeo (Suiza y Reino Unido). Angelini planea lanzar cenobamato tras recibir la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), que se espera para este 2021.
Desde su fundación en 2019, el equipo directivo de Arvelle se ha centrado en la investigación y desarrollo de cenobamato para las personas que padecen de epilepsia en Europa, al tiempo que también crea un importante valor para los accionistas. Han trabajado en estrecha colaboración con los reguladores europeos para avanzar la solicitud de autorización de comercialización (MAA), y han preparado con éxito el lanzamiento construyendo una organización en Europa y asegurando que el lanzamiento esté listo en áreas claves del negocio.
El cenobamato está considerado por la MHRA del Reino Unido como un medicamento innovador y prometedor para el tratamiento de convulsiones de aparición focal resistentes a fármacos en adultos. El cenobamato es una molécula pequeña con un mecanismo de acción dual complementario. Actúa positivamente modulando el canal de iones de ácido γ-aminobutírico (GABAA) e inhibiendo las corrientes de sodio con voltaje. Los hallazgos clave del estudio documentaron la eficacia clínica de cenobamato mostrando una mayor reducción en la frecuencia media de las convulsiones y más pacientes lograron una reducción del 50% o superior de la frecuencia media de convulsión en comparación con el grupo de placebo[1]. El cenobamato está aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos como medicación anticonvulsiva (ASM) para el tratamiento de aparición parcial (aparición focal) en adultos, y está disponible bajo el nombre de marca XCOPRI® (comprimidos de cenobamato) CV.
“Es la inversión más importante en la historia de nuestro Grupo”, comentaron Thea Paola Angelini y Sergio Marullo di Condojanni, respectivamente vicepresidente ejecutiva y consejero delegado de Angelini Holding – “y es la confirmación del compromiso de los accionistas con Pharma, que sigue siendo nuestro mayor negocio. Esta adquisición representa un hito en nuestra ruta de crecimiento ya que nos lleva hacia la dimensión multinacional un reto para todas las compañías de Angelini Group. Estamos orgullosos ya que, por segunda vez, hemos logrado ganar un activo importante y codiciado, que nos refuerza y posiciona entre los agentes más importantes del mercado”.
“En Angelini Pharma, estamos encantados de firmar este prometedor acuerdo, conociendo el compromiso y trabajo que Arvelle han puesto en el negocio durante los últimos años. Compartimos la misma cultura centrada en el paciente y una actitud ágil”, dijo Pierluigi Antonelli, consejero delegado de Angelini Pharma. “Esta transacción nos impulsará a ser un actor europeo líder, bien posicionado para satisfacer las necesidades de los pacientes con diversos trastornos del sistema nervioso central (SNC), gracias a una cartera innovadora, excelentes habilidades médicas y una amplia presencia comercial, y apertura de filiales directas en Francia, Reino Unido, Países Nórdicos y Suiza para 2022”.
“Estoy muy orgulloso del equipo que hemos construido en Arvelle y el progreso que hemos hecho en los dos últimos años ayudando en Europa a pacientes con epilepsia al ser tratados con cenobamato”, dijo Mark Altmeyer, director general y consejero delegado de Arvelle Therapeutics. “Pensamos que allí hay un punto de estrategia excelente con Angelini Pharma y creemos que la adquisición de Arvelle, y el lanzamiento de cenobamato pueden ayudar a agilizar su objetivo de convertirse en un nuevo líder en el área del SNC”.
SK Biopharmaceuticals, una compañía farmacéutica innovadora global que cotiza en la bolsa de valores de Corea, anunció que ha acordado vender su participación del 12 por ciento en Arvelle Therapeutics a Angelini Pharma. SK Biopharmaceuticals seguirá siendo apta para recibir todos los pagos heredados por el acuerdo de licencia firmado entre Arvelle Therapeutics y SK Biopharmaceuticals en febrero de 2019. Además, los pagos de acciones de ingresos debido a algunos de los accionistas de Arvelle serán asumidos por Angelini Pharma.
“Estamos encantados de iniciar una nueva relación laboral con Angelini Pharma que nos permitirá movernos en un paso hacia delante en el lanzamiento de cenobamato en Europa como hemos prometido a la comunidad de pacientes con epilepsia “, dijo el doctor Jeong Woo Cho, consejero delegado de SK Biopharmaceuticals. “Esto marca el comienzo no solo de una nueva relación con Angelini, sino también el año de nuestra entrada en Europa. SK Biopharmaceuticals continuará esforzándose con nuestros socios para ofrecer una nueva opción de tratamiento para los pacientes en todo el mundo“.
Para Arvelle, Centerview Partners UK LLP actúa como asesor financiero único y Sidley Austin LLP actúa como asesor legal y NautaDutilh N.V. también ofrece asesoramiento legal. Para Angelini Pharma, White & Case (Europe) LLP actúa como asesor legal, con el apoyo de KPMG para la debida diligencia Tax & Accounting.
1. Cenobamate prescribing information. FDA. Last accessed 20 July, 2020. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212839s000lbl.pdf
