En octubre, Inovio Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:INO) respondió a las preguntas hechas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos referentes a INO-4800 y el dispositivo de administración de vacunas Cellectra, confirmó la compañía a Benzinga.
Inovio continúa la preparación del estudio de fase 2/3: En el mes de septiembre, la Administración de Medicamentos y Alimentos impuso una suspensión clínica parcial sobre el estudio clínico de fase 2/3 planificado de INO-4800, su posible vacuna de ADN contra el nuevo coronavirus.
Inovio aseguró al anunciar la suspensión parcial del estudio a fines de septiembre, que la acción reguladora no tenía nada que ver con el estudio ampliado de Fase 1 en curso.
La Administración de Medicamentos y Alimentos tiene el deber de contestar a la respuesta enviada por la empresa dentro de los 30 días siguientes.
“Esperamos recibir noticias de parte del organismo para noviembre y continuar nuestra preparación para un ensayo planificado de fase 2/3 de INO-4800”, señaló Inovio en un comunicado.
¿Qué sigue para Inovio? Inovio planea informar sus resultados para el tercer trimestre el lunes después del cierre de operaciones.
La empresa puede explicar la posible resolución de la suspensión clínica parcial y el cronograma de la vacuna en el informe o en la teleconferencia de ganancias.
Movimiento del precio de INO: En las operaciones previas a la comercialización del lunes, las acciones de Inovio subieron un 0,7 % hasta los 10,09 dólares.