– Sun Pharma y Philogen firman un acuerdo exclusivo de distribución, licencia y suministro para comercializar el producto especializado NIDLEGY™ en Europa, Australia y Nueva Zelanda
BOMBAY, La India y SIENA, Italia, 31 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO), (Bloomberg: SUNP IN), (NSE: SUNPHARMA), (BSE: 524715) (junto con sus filiales y/o empresas asociadas, “Sun Pharma”) y Philogen S.p.A (BIT: PHIL) han anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia para comercializar el producto especializado de Philogen, Nidlegy™ (Daromun) en los territorios de Europa, Australia y Nueva Zelanda. Nidlegy™, actualmente en ensayos clínicos de fase III, es un nuevo biofármaco contra el cáncer que está siendo desarrollado por Philogen para el tratamiento del melanoma y de los cánceres cutáneos no melanoma.
Según los términos del acuerdo, Sun Pharma tendrá los derechos exclusivos de comercialización de Nidlegy™ para indicaciones de cáncer de piel en los territorios de Europa, Australia y Nueva Zelanda. Philogen completará los ensayos clínicos fundamentales del producto en Europa, solicitará la autorización de comercialización a las autoridades reguladoras y fabricará los suministros comerciales. Sun Pharma se encargará de las actividades de comercialización. Ambas empresas compartirán los gastos posteriores a la comercialización en una proporción de 50:50 aproximadamente. No se han revelado otros términos financieros. Philogen conservará los derechos de propiedad intelectual de Nidlegy™ para otros territorios e indicaciones distintas del cáncer de piel.
Hellen De Kloet, responsable de negocios para Europa Occidental y ANZ de Sun Pharma, destacó: “Estamos encantados de asociarnos con Philogen para Nidlegy™, un nuevo tratamiento de inmunoterapia contra el cáncer de piel que está próximo a comercializarse. Esta colaboración está en consonancia con nuestro objetivo de ofrecer productos innovadores a los pacientes. Con la adición prevista de Nidlegy™ a nuestra actual franquicia de Odomzo™, estaremos bien posicionados para ofrecer soluciones a los pacientes en un amplio espectro de cánceres de piel en diversas fases de la enfermedad”.
El profesor y doctor Dario Neri, consejero delegado y responsable científico de Philogen, explicó: “Nos complace establecer una colaboración con Sun Pharma, una empresa farmacéutica líder mundial, en el ámbito de la onco-dermatología. Esta colaboración se centrará en la comercialización de Nidlegy™, una nueva inmunoterapia que promete mejorar las opciones terapéuticas para los pacientes que sufren melanoma y cáncer de piel no melanoma, enfermedades de alto riesgo con necesidades médicas no cubiertas. Ambas empresas están comprometidas con el desarrollo y la comercialización de Nidlegy™ para ponerlo a disposición de los pacientes que puedan beneficiarse de él”.
Acerca de Nidlegy™ (Daromun)
Nidlegy™ es un producto biofarmacéutico, propiedad de Philogen, diseñado para el tratamiento del cáncer de piel. Consta de dos principios activos, L19IL2 y L19TNF que se fabrican independientemente, y que se mezclan antes de la administración intralesional. El anticuerpo L19 es específico del dominio extra B de la fibronectina, una proteína que se expresa en los tumores (y otras enfermedades) pero que está ausente en la mayoría de los tejidos sanos. La interleucina 2 (IL2) y el factor de necrosis tumoral (TNF) son citoquinas proinflamatorias con actividad antitumoral. Nidlegy™ se está investigando actualmente en dos ensayos clínicos de fase III para el tratamiento del melanoma localmente avanzado, y en ensayos clínicos de fase II para el tratamiento del carcinoma basocelular de alto riesgo y otros cánceres de piel no melanoma.
Acerca de Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (CIN – L24230GJ1993PLC019050)
Sun Pharma es la cuarta empresa mundial de especialidades farmacéuticas genéricas y la primera empresa farmacéutica de la India. Un negocio integrado verticalmente y un equipo cualificado le permiten ofrecer productos de alta calidad, en los que confían clientes y pacientes de más de 100 países de todo el mundo, a precios asequibles. Su presencia mundial se apoya en instalaciones de fabricación repartidas por 6 continentes y aprobadas por múltiples agencias reguladoras, junto con una plantilla multicultural que comprende más de 50 nacionalidades. Sun Pharma fomenta la excelencia a través de la innovación con el apoyo de sólidas capacidades de I+D en múltiples centros de I+D, con inversiones de aproximadamente el 7% de los ingresos anuales en I+D.
Si desea más información visite www.sunpharma.com y síganos en Twitter @SunPharma_Live
Acerca de Philogen group
Philogen es una empresa italo-suiza activa en el sector de la biotecnología, especializada en la investigación y el desarrollo de productos farmacéuticos para el tratamiento de enfermedades altamente letales. El grupo descubre y desarrolla principalmente fármacos dirigidos contra el cáncer, explotando ligandos de alta afinidad para marcadores tumorales (también llamados antígenos tumorales). Estos ligandos -anticuerpos monoclonales humanos o pequeñas moléculas orgánicas- se identifican mediante las tecnologías de bibliotecas de visualización de fagos de anticuerpos y bibliotecas químicas codificadas en ADN.
La principal estrategia terapéutica del grupo para el tratamiento de estas enfermedades está representada por el denominado tumor targeting. Este enfoque se basa en el uso de ligandos capaces de administrar selectivamente principios activos terapéuticos muy potentes (como citoquinas proinflamatorias) a la masa tumoral, preservando los tejidos sanos. A lo largo de los años, Philogen ha desarrollado principalmente ligandos basados en anticuerpos monoclonales que son específicos para antígenos expresados en vasos sanguíneos asociados a tumores, pero no expresados en vasos sanguíneos asociados a tejidos sanos. Estos antígenos suelen ser más abundantes y estables que los expresados directamente en la superficie de las células tumorales. Este enfoque, denominado vascular targeting, se utiliza en la mayoría de los proyectos que lleva a cabo el grupo.
El objetivo del grupo es generar, desarrollar y comercializar productos innovadores para el tratamiento de enfermedades para las que la ciencia médica aún no ha identificado terapias satisfactorias. Para ello se aprovechan (i) tecnologías propias para el aislamiento de ligandos que reaccionan con antígenos presentes en determinadas enfermedades, (ii) experiencia en el desarrollo de productos dirigidos a los tejidos afectados por la enfermedad, (iii) experiencia en la fabricación y desarrollo de medicamentos, y (iv) una amplia cartera de patentes y derechos de propiedad intelectual.
Aunque los fármacos del grupo son principalmente aplicaciones oncológicas, el enfoque de focalización también es potencialmente aplicable a otras enfermedades, como ciertas enfermedades inflamatorias crónicas.
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