– La potente y completa plataforma de vigilancia de la salud ofrece ahora biomarcadores de pulso y frecuencia respiratoria aprobados por la FDA
¡Recibe notificaciones de las últimas noticias, artículos y mucho más!
BOSTON, 3 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ — Empatica, una empresa de salud digital e IA que desarrolla dispositivos de calidad médica y biomarcadores digitales para la monitorización y el diagnóstico de la salud, ha anunciado hoy la autorización 510(k) de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para dos nuevos biomarcadores digitales para su plataforma de monitorización de la salud Empatica: pulso y frecuencia respiratoria.
Con la incorporación del pulso y la frecuencia respiratoria, la plataforma Empatica Health Monitoring incluye ahora seis biomarcadores digitales autorizados por la FDA, entre los más ofrecidos para su uso en ensayos clínicos. Estas son algunas de las 128 medidas digitales que admite la plataforma, la mayor oferta disponible en una única solución, que ofrece confianza a un amplio espectro de profesionales sanitarios e investigadores que buscan validar tratamientos, comprender mejor las enfermedades e innovar para mejorar los resultados sanitarios.
“Estamos encantados de anunciar la expansión de nuestra plataforma de monitorización de la salud Empatica para abarcar dos biomarcadores adicionales aprobados por la FDA, la frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria”, explicó Marisa Cruz, directora médica de Empatica. “Esta autorización refleja nuestro compromiso continuo con la validación analítica y clínica rigurosa de biomarcadores digitales para su uso en investigación clínica y atención al paciente. La plataforma de monitorización de la salud de Empatica es un ejemplo destacado de cómo una tecnología fiable, precisa e intuitiva puede apoyar el desarrollo de nuevas terapias y mejorar los resultados de los pacientes”.
La plataforma de monitorización de la salud de Empatica es una solución completa de monitorización remota de la salud y recopilación de datos para profesionales de la investigación y la atención sanitaria, basada en los datos recopilados por el dispositivo EmbracePlus de calidad médica de la empresa. Además del dispositivo EmbracePlus, la plataforma Empatica Health Monitoring incluye el paquete de software Care, propiedad de Empatica, una infraestructura en la nube segura y biomarcadores digitales validados clínicamente.
La plataforma de monitorización sanitaria Empatica recibió la autorización inicial de la FDA en noviembre de 2022. Esta autorización incluía biomarcadores digitales validados clínicamente que se utilizan para monitorizar la actividad electrodérmica, la SpO2, la temperatura de la piel y el movimiento durante el sueño. Además de las medidas aprobadas por la FDA, la plataforma Empatica Health Monitoring también ofrece acceso a los datos sin procesar de los sensores EmbracePlus y a más de 100 biomarcadores de investigación, lo que la convierte en una herramienta de medición versátil y de gran capacidad para los médicos e investigadores de hoy en día.
Para obtener más información sobre la utilización de la plataforma de supervisión de la salud de Empatica, visítenos en https://www.empatica.com/talk-to-our-team/.
Acerca de Empatica
Empatica Inc es pionera en la monitorización sanitaria a distancia, continua y discreta, impulsada por la IA. La plataforma y la tecnología de Empatica son utilizadas por miles de socios institucionales con fines de investigación, en estudios que examinan el estrés, el sueño, la epilepsia, la migraña, la depresión, la adicción y otras afecciones. Su dispositivo estrella, EmbracePlus, se ha desarrollado con socios clave como el HHS, el USAMRDC y el TRISH, financiado por la NASA.
Contacto para medios:
Steven Burk,
sburk@realchemistry.com
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/la-plataforma-de-empatica-recibe-una-nueva-autorizacion-de-la-fda-para-biomarcadores-digitales-cardiacos-301976981.html
