– Tetra Pharm Technologies concluye las pruebas preclínicas de TPT0301 en preparación de los primeros ensayos clínicos en humanos
COPENHAGUE, Dinamarca, 6 de septiembre de 2023 /PRNewswire/ — Tras los resultados convincentes de un reciente estudio in-vitro, la empresa de biotecnología danesa Tetra Pharm Technologies anuncia hoy los resultados exitosos del estudio in-vivo de su compuesto candidato, TPT0301.
El estudio In-Vivo se centra en establecer el perfil farmacocinético de TPT0301 en ratas en ayunas durante las 24 horas siguientes a la administración gastrointestinal (GI). El compuesto candidato se formuló utilizando la tecnología de administración de fármacos patentada de Tetra Pharm Technologies y se comparó con un principio de formulación simplista comúnmente utilizado para los cannabinoides.
“Las pruebas in vivo establecen información farmacocinética esencial, lo que demuestra un inicio de absorción significativamente más rápido y una alta exposición de TPT0301 después de la administración gastrointestinal. El paquete preclínico combinado, es decir, que incluye los resultados in vitro previamente anunciados que confirman una alta permeabilidad a través de la mucosa en la boca, es único en el sentido de que establece la efectividad de nuestra tecnología de administración de medicamentos en dos tipos de administración oral: oralmente al tracto gastrointestinal y sublingualmente, es decir, debajo de la lengua. En el caso de este último, la fracción de dosis, inevitablemente perdido en el tracto gastrointestinal, se absorberá en gran medida. Por lo tanto, los datos preclínicos confirman la idoneidad de TPT0301 para la administración sublingual y, al mismo tiempo, nos brindan la opción de considerar la administración oral convencional“, dijo el doctor Morten Allesø, director científico de Tetra Pharm Technologies.
El objetivo de TPT0301 es el sistema endocannabinoide (ECS), que es un sistema neuromodulador generalizado que regula y controla diversos procesos fisiológicos para mantener el equilibrio y la homeostasis dentro del cuerpo humano, como el aprendizaje y la memoria, el procesamiento emocional, el sueño, la temperatura y el control del dolor, respuestas inflamatorias e inmunes y apetito.
“El sólido rendimiento preclínico demostrado de TPT0301 aumenta nuestra confianza en los próximos primeros ensayos en humanos. Lograr un perfil de plasma sanguíneo sólido es un factor clave para encontrar dosis exitosas“, añadió el doctor Morten Allesø.
Tetra Pharm Technologies está planeando actualmente que las primeras pruebas en humanos de TPT0301 comiencen en el cuarto trimestre de 2023.
“Estamos muy entusiasmados con los resultados de los estudios preclínicos de TPT0301 y esperamos iniciar la primera fase de estudios clínicos. La investigación y el desarrollo son nuestra principal prioridad y continuaremos invirtiendo en la construcción de nuestra cartera de nuevos fármacos candidatos. dirigido al sistema endocannabinoide (ECS) y a las indicaciones de enfermedades relacionadas“, afirmó Martin Rose, consejero delegado de Tetra Pharm Technologies.
Acerca de Tetra Pharm Technologies
Tetra Pharm Technologies es una empresa biofarmacéutica danesa establecida en 2018 con la visión de ser líder en investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el sistema endocannabinoide. Para obtener más información, visite www.tetrapharm.eu
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