SYDNEY, 8 de agosto de 2023 /PRNewswire/ — Race Oncology Limited (“Race”) se complace en presentar una actualización estratégica, que incluye una visión general de las revisiones de la estrategia corporativa, diseñadas para optimizar el uso de los recursos existentes, al tiempo que se impulsa el potencial de asociación y colaboración comercial de bisantreno.
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Evolución de la estrategia corporativa
La nueva estrategia de Race ha sido diseñada para maximizar el valor inherente de bisantreno:
Anticancerígeno + cardioprotección
El objetivo principal de Race es influir en los resultados del cáncer y abordar los retos de la cardiotoxicidad quimioterapéutica. Los estudios aprovecharán los mecanismos únicos del bisantreno en mBC y AML, dos poblaciones de pacientes con cáncer con una gran necesidad no cubierta, allanando el camino para una serie de indicaciones futuras.
Cáncer de mama metastásico (mBC)
La población de pacientes con mBC se beneficiaría enormemente de un enfoque terapéutico que pudiera proporcionar protección tanto anticáncer como cardio al permitir la administración de más dosis con un perfil de seguridad mejorado.
El mBC ha sido identificado como la indicación principal para el bisantreno, ya que proporciona a Race la oportunidad de abordar esta clara necesidad no cubierta de los pacientes y, con alrededor de 36.000 pacientes de mBC en EE.UU. por año, representa una gran oportunidad comercial.
Race planea llevar el bisantreno RC220 a un ensayo clínico de fase 1/2 en combinación con la antraciclina doxorrubicina, el agente quimioterápico más utilizado en mBC. Este ensayo se iniciará una vez que GMP RC220 esté disponible, y tras la finalización de los estudios toxicológicos, la presentación ética y las aprobaciones reglamentarias. El plazo previsto para el inicio del ensayo es el tercer trimestre de 2024.
Leucemia mieloide aguda (LMA)
El programa de LMA sigue siendo una parte clave de la estrategia de Race, ya que sigue existiendo la necesidad de una nueva terapia que mejore las opciones actuales de tratamiento del cáncer, limitando al mismo tiempo la toxicidad para los ~16.000 pacientes de LMA en EE.UU. cada año que se consideran no aptos para otros tratamientos.
Race planea llevar el bisantreno a un ensayo clínico de Fase 1b/2a donde se investigará en combinación con decitabina/cedazuridina oral en estudios de escalada de dosis, seguido de una triple combinación con un tratamiento estándar. La fase inicial proporcionará una transición de la formulación original RC110 (administración por vena central) a RC220. Está previsto que el ensayo comience a finales del cuarto trimestre de 2023, con fases de transición de RC110 a RC220 en 2024.
Race cree que el programa de LMA ofrece oportunidades significativas para entrar en asociaciones comerciales tempranas.
Descubrimiento
Nuestro programa de descubrimiento está diseñado para seguir dilucidando tanto los mecanismos de acción cardioprotectores como los hallazgos de City of Hope de que el bisantreno es el inhibidor más potente de FTO. Este hallazgo sugiere una opción para administrar una terapia dirigida al paciente adecuado, identificado con una sobreexpresión de FTO.
El programa de descubrimiento:
- Seguirá adquiriendo conocimientos sobre el MOA único del bisantreno que permite reducir la cardiotoxicidad y la cardioprotección relacionada en combinación con antraciclinas.
- Ayudará a definir los beneficios clínicos individuales de los antracenos frente a las antraciclinas como la doxorrubicina.
- Potenciará la exploración de FTO a través de la alianza City of Hope.
- Proseguirá el programa de descubrimiento de inhibidores de FTO con la Universidad de Monash.
- Proporcionará una comprensión del MOA dentro de la vía m6A.
- Desarrollará un ensayo de biomarcadores que pueda utilizarse en la clínica.
Nuevo bisantreno
Las actividades realizadas en el marco de este programa tienen por objeto reforzar la propiedad intelectual del bisantreno y desarrollar la próxima generación de bisantreno para mejorar los resultados y la experiencia de los pacientes.
Este programa:
- Aprovechará las bases de RC110 para llevar RC220 a la clínica.
- Desarrollará la próxima generación de bisantreno para ampliar las indicaciones terapéuticas, reforzar la propiedad intelectual y mejorar las opciones de asociación con potencial para aumentar el ciclo de vida global del bisantreno.
Otras indicaciones de seguimiento
La concentración de Race en el mBC y la LMA ha llevado a la empresa a clasificar como “indicaciones de seguimiento” otras indicaciones investigadas en las que ha obtenido datos prometedores. Estas enfermedades incluyen el melanoma, el sarcoma de tejidos blandos, el carcinoma renal de células pequeñas y el cáncer de pulmón.
Estrategia de comercialización
Race está comercialmente preparada y posicionada para entablar diálogos biofarmacéuticos internacionales, permitiendo oportunidades de asociación. Race cree que su programa clínico mejora y ofrece una oportunidad comercial única que ahora puede ser realizada por la compañía farmacéutica apropiada en el mercado.
Race mantiene una sólida reserva de efectivo. Tanto el estudio LMA Fase 1b/2a como los programas preclínicos comprometidos están totalmente financiados. Race está investigando una variedad de vías para financiar el estudio mBC que debe comenzar a finales de 2024.
La actualización estratégica y el plan estratégico pueden descargarse aquí.
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