La asociación permite la fabricación global de componentes clave para AlphaDirect™, la tecnología de aislamiento de Pb212 patentada de la empresa destinada a desarrollar nuevas terapias con radioligandos alfa.
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CAMBRIDGE, Mass. y OSLO, Noruega y LONDRES y BASEL, Suiza, e INDIANAPOLIS, 24 de julio de 2023 /PRNewswire/ — ARTBIO, Inc. (ARTBIO), una compañía radiofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla una nueva clase de terapias con radioligandos alfa (ART) dirigidas, y SpectronRx, un desarrollador y fabricante líder de radiofármacos, anunciaron hoy un acuerdo de asociación estratégica global para respaldar la fabricación de componentes de la tecnología de aislamiento de isótopos AlphaDirect™ de ARTBIO.
Como parte del acuerdo, SpectronRx será responsable de fabricar un componente crítico de la tecnología patentada AlphaDirect™ de ARTBIO. AlphaDirect™ es el primer sistema de su tipo que ofrece Pb212 de alta pureza a partir de materias primas ampliamente disponibles. El acuerdo plurianual cubre una fase inicial de transferencia y desarrollo de tecnología, seguida de la calificación y liberación de los componentes técnicos.
“Tenemos una larga historia en la gestión de proyectos tecnológicos complicados que involucran materiales radiactivos”, dijo el cofundador y consejero delegado de SpectronRx, John Zehner. “Comprendemos la importancia de la colaboración para las empresas que desarrollan nuevas tecnologías destinadas a crear terapias con radioligandos. SpectronRx está bien equipada y se enorgullece de asociarse con ARTBIO para desarrollar y suministrar componentes clave de AlphaDirect™”.
ARTBIO fue pionera en la tecnología AlphaDirect™ para crear una tecnología patentada y optimizada de aislamiento de isótopos Pb212 con ventajas únicas, que incluyen:
- Formato de sobremesa, que se puede operar en instalaciones de cualquier tamaño.
- Proceso simple sin separación de fluidos que da como resultado una pureza superior al 99,9 %.
- Cadena de suministro simplificada con materiales de partida derivados de reservas accesibles de la industria nuclear que minimizan la incertidumbre y el coste.
SpectronRx aprovechará su experiencia para manejar y producir radioisótopos médicos raros como Ac-225 (actinio-225) y Pb-212, junto con su infraestructura para el desarrollo por contrato de radiofármacos (rCDMO) y la fabricación por contrato de radiofármacos (rCMO). Esta combinación única y su extenso historial regulatorio permitirán a ARTBIO mejorar y validar de manera efectiva sus procesos de fabricación para prepararlos para la revisión de la FDA y la EMA.
“Nos complace asociarnos con SpectronRx, una empresa con amplia experiencia y capacidades en la gestión de proyectos de química nuclear”, dijo Emanuele Ostuni, Ph.D., consejero delegado de ARTBIO. “Manejar altas dosis de radiactividad es un proceso extremadamente complejo, y era fundamental que trabajáramos con un socio que entendiera los requisitos específicos necesarios y pudiera crear una solución personalizada para nuestra tecnología patentada AlphaDirect™. Con la experiencia de SpectronRx, estamos un paso más cerca del establecimiento de la red de fabricación de ARTBIO”.
“La tecnología de ARBIO tiene el potencial de revolucionar el campo del tratamiento del cáncer”, agregó el presidente de SpectronRx, Anwer Rizvi. “Estamos encantados de ser parte de su increíble viaje”.
Acerca de ARTBIO
ARTBIO es una compañía de radiofármacos en etapa clínica que redefine la atención del cáncer mediante la creación de una nueva clase de terapias con radioligandos alfa (ART). El enfoque único de ARTBIO selecciona el isótopo emisor alfa óptimo (Pb212) y los objetivos específicos del tumor para crear terapias altamente específicas. La tecnología AlphaDirect™ de la compañía, el primer método de aislamiento de Pb212 de su tipo, permite un enfoque de fabricación distribuida para la producción y entrega confiables de ART. ARTBIO está avanzando en tres programas de tubería con el programa principal AB001 actualmente en el primero en ensayos en humanos. ARTBIO está formado por un legado científico de larga data con casi un siglo de trabajo pionero en radioterapia realizado en la Universidad de Oslo y el Hospital Radium de Noruega. Para obtener más información, visite www.artbio.com, y síganos en LinkedIn (@artbio-inc) y Twitter (@artbio_inc).
Acerca de SpectronRx
SpectronRx es un desarrollador y fabricante de radiofármacos terapéuticos y de diagnóstico con tres especialidades distintas: desarrollo por contrato de radiofármacos (RCDMO), fabricación por contrato de radiofármacos (RCMO) y producción de isótopos. La empresa realiza todas las escalas de desarrollo, desde conjugaciones iniciales hasta escalamiento y distribución comercial. También tiene capacidad para realizar ensayos clínicos. Además, el profundo conocimiento de la industria, la destreza técnica y las instalaciones de última generación de SpectronRx permiten a la compañía condensar significativamente el cronograma para llevar nuevos medicamentos al mercado, lo que tiene el doble beneficio de salvar vidas y generar una mayor rentabilidad para los clientes.
Con un gran personal de radioquímicos, radiofarmacéuticos, científicos e ingenieros, docenas de salas limpias calificadas y más de 150.000 pies cuadrados de espacio de producción en Indiana, con instalaciones adicionales en Danbury, Connecticut y Europa, SpectronRx ahora suministra radiofármacos terapéuticos y de diagnóstico a 29 países. La empresa ha sido inspeccionada por la EMA y la FDA y puede producir y adquirir cualquier radioisótopo que se utilice actualmente, incluido el actinio-225. Para obtener más información, visite SpectronRx.com, o siga a la empresa en LinkedIn.
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