La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha aprobado Arexvy (vacuna contra el virus sincitial respiratorio), de GSK Plc (NYSE:GSK), para la inmunización activa para la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior causadas por el virus sincitial respiratorio (RSV) en adultos de 60 años de edad y mayores.
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RSV es un virus respiratorio común y contagioso que provoca aproximadamente 175.000 visitas al médico, 14.000 hospitalizaciones y 8.000 muertes anuales en adultos mayores de 60 años en el Reino Unido.
Estudios recientes indican que la carga de la enfermedad por RSV puede ser aún mayor que la de la influenza en adultos mayores hospitalizados.
La autorización está respaldada por datos del ensayo de eficacia de la vacuna de fase 3 pivotal AReSVi-006, publicado en el New England Journal of Medicine.
Este ensayo mostró una alta eficacia general de la vacuna contra el RSV-LRTD, incluyendo en participantes con ciertas condiciones médicas subyacentes.
La vacuna fue generalmente bien tolerada.
En junio, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. votó a favor de recomendar el uso de vacunas contra el RSV de Pfizer Inc (NYSE:PFE) y GSK para adultos mayores.
El panel no llegó a recomendarlo para todos en el grupo de edad, citando que los pacientes deben hablar primero con su médico, en parte porque los estudios no inscribieron a muchas personas en el mayor riesgo de enfermedad grave.
Movimiento del precio de GSK
Las acciones de GSK bajaron un 0,03% a 33,80 dólares durante la sesión previa al mercado en la última comprobación del lunes.
Imagen de Wilfried Pohnke en Pixabay
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