Close Menu
Benzinga EspañaBenzinga España
    Lo más actual

    Elon Musk podría liderar el Partido Libertario en lugar de crear uno nuevo

    06/07/2025

    Tesla pausa fabricación de robots humanoides Optimus ante fallos de hardware y batería

    06/07/2025

    Deuda real de EE. UU. supera 175 billones de dólares y avizora quiebra nacional inminente

    06/07/2025
    Facebook X (Twitter)
    Noticias recientes
    • Elon Musk podría liderar el Partido Libertario en lugar de crear uno nuevo
    • Tesla pausa fabricación de robots humanoides Optimus ante fallos de hardware y batería
    • Deuda real de EE. UU. supera 175 billones de dólares y avizora quiebra nacional inminente
    • Plan de Craig Shapiro reduciría dependencia estadounidense de imanes de tierras raras
    • Letras del Tesoro a corto plazo podrían debilitar el dólar, señala Shapiro
    • Amazon Prime Day 2025 apunta a romper récords con ventas de 21.000M$
    • OpenAI y Jony Ive crean un dispositivo sin pantalla para combatir la adicción a los móviles
    • ¿Apple, Nvidia o Microsoft? La carrera hacia los 4 billones de dólares
    Facebook X (Twitter)
    Benzinga EspañaBenzinga España
    Monday, July 7
    • Noticias de España
      • Acciones
      • Índices
      • Bonos
      • ETFs
      • Economía
      • General
    • Noticias de EE.UU.
      • Acciones
      • Índices
      • Ganancias
      • Economía
      • Otros mercados
      • Calificaciones de analistas
      • Trading
      • Comunicados de prensa
    • Noticias Mundiales
      • Europa
      • Asia
      • Latinoamérica
    • Criptomonedas
      • Noticias
      • Altcoins
      • Bitcoin
      • Blockchain
      • Dogecoin
      • Ethereum
      • Shiba Inu
      • NFT
    • Formación
      • Invertir en criptomonedas
      • Invertir en acciones
      • Forex
    Benzinga EspañaBenzinga España
    Inicio » La FDA aprueba la EDI de Orthogen

    La FDA aprueba la EDI de Orthogen

    PR NewswirePR Newswire18/01/2023 Comunicados de prensa 3 min. de lectura
    La FDA aprueba la EDI de Orthogen
    Share
    Facebook Twitter LinkedIn Pinterest Email

    Orthogen lanzará un ensayo fundamental de una nueva terapia para la osteoartritis de rodilla

    DÜSSELDORF, Alemania, 18 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Orthogen AG, líder en medicina molecular, anuncia la aprobación por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) de una exención de dispositivo de investigación (EDI) para la tecnología patentada de la compañía, Orthogen® Device (OD). Esta aprobación permite a la compañía iniciar un ensayo fundamental en Estados Unidos, utilizando OD para el tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla, estadios II-IV.

    El ensayo fundamental comparará las mejoras en el dolor y la función usando inyecciones de glucocorticoides independientes (el estándar de atención actual) con la terapia patentada de Orthogen de suero autólogo acondicionado (SAC) concomitante y glucocorticoides en pacientes con osteoartritis de rodilla, etapas II-IV.

    El SAC se obtiene utilizando la propia sangre de cada paciente, extraída en el lugar de atención. El diseño de sistema cerrado del OD permite la toma de sangre estandarizada, la coagulación extracorpórea extendida y la separación de suero para obtener ACS, que luego se inyecta en la rodilla del paciente el mismo día.

    El SCA obtenido por OD está diseñado como terapia adicional para la reducción del dolor a largo plazo y la mejora funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla, estadio II-IV, que reciben una inyección intraarticular de glucocorticoides aprobados por la FDA de acuerdo con el etiquetado aprobado por la FDA.

    Más de 32,5 millones de estadounidenses sufren de osteoartritis, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La carga sobre la economía estadounidense se estima en 150.000 millones de dólares anuales en salarios perdidos y facturas médicas. Para 2050, se prevé que se duplique el número de pacientes estadounidenses diagnosticados con osteoartritis.

    Peter Wehling, MD, PhD, consejero delegado de Orthogen AG, comentó: “Esta aprobación de EDI es un paso importante para ofrecer una solución muy necesaria a este problema mundial urgente de la osteoartritis. Ahora estamos buscando un socio de desarrollo y comercialización para respaldar la aprobación de la PMA y un posterior lanzamiento completo que incluya una amplia cobertura de reembolso que permita el acceso a un gran grupo de pacientes”.

    Acerca de Orthogen AG

    Orthogen AG ( www.orthogen.com ), fundada en 1993 y ubicada en Düsseldorf, Alemania, es pionera en el campo de la medicina molecular y autóloga con sus tecnologías innovadoras. La empresa ha creado una sólida y valiosa cartera de patentes con varias patentes emitidas y patentes pendientes. El equipo de dirección ejecutiva de Orthogen AG, el Consejo Asesor Científico y el Consejo de Administración son profesionales experimentados y líderes de opinión clave en las áreas de desarrollo de productos de biología, salud y dispositivos médicos.

    Contacto de relaciones públicas y con inversores
    Benjamin Wehling
    +49 173 5219914
    benjamin.wehling@orthogen.com

     

     

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/la-fda-aprueba-la-edi-de-orthogen-301724869.html

    Seguir leyendo

    Geely podría ser nuevo accionista de Polestar

    Huawei publica las 10 principales tendencias de energía de los sitios para 2024

    Conferencia de socios estratégica de NETA Auto 2024

    /C O R R E C C I O N — Life Fitness/

    DAHON presenta Speed Technology para bicicletas más ligeras, más rápidas y elegantes

    Maria Grazia Chiuri, galardonada en 2024 con el premio Neiman Marcus

    • Popular
    • Reciente

    Bitcoin y Ethereum lideran rally de criptomonedas tras recientes elogios de Trump

    30/06/2025

    Bitcoin podría extender su ciclo alcista hasta 2026, según Bob Loukas

    30/06/2025

    Ethereum, clave futura para stablecoins bancarias y reservas institucionales

    01/07/2025

    Elon Musk podría liderar el Partido Libertario en lugar de crear uno nuevo

    06/07/2025

    Tesla pausa fabricación de robots humanoides Optimus ante fallos de hardware y batería

    06/07/2025

    Deuda real de EE. UU. supera 175 billones de dólares y avizora quiebra nacional inminente

    06/07/2025

    Noticias recientes

    • Elon Musk podría liderar el Partido Libertario en lugar de crear uno nuevo
    • Tesla pausa fabricación de robots humanoides Optimus ante fallos de hardware y batería
    • Deuda real de EE. UU. supera 175 billones de dólares y avizora quiebra nacional inminente
    • Plan de Craig Shapiro reduciría dependencia estadounidense de imanes de tierras raras
    • Letras del Tesoro a corto plazo podrían debilitar el dólar, señala Shapiro
    Facebook X (Twitter)

    Noticias

    • Noticias
    • Trading
    • Acciones de EE.UU.
    • Criptomonedas
    • Shiba Inu

    SOCIO/CONTRIBUIDOR

    • Licensing and Syndication
    • Sponsored Content
    • Posting an ad
    • Request a Media Kit
    • Contacto

    BENZINGA GLOBAL

    • Benzinga Estados Unidos
    • Benzinga Corea
    • Benzinga Japón
    • Benzinga Italia
    • Benzinga España
    • Benzinga India
    © 2025 Benzinga | Todos los derechos reservados
    • Politica de privacidad
    • Terms of Use
    • Accessibility

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.