– Daewoong Pharmaceutical anuncia su éxito en el desarrollo de un nuevo medicamento antidiabético y su objetivo de comercializarlo en más de 50 países de aquí a 2030
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- El Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica concede por dos años consecutivos la licencia de “Envlo”, el 36º medicamento nuevo de Corea.
- Planea entrar en el mercado mundial de la diabetes de tipo 2, valorado en 71.400 millones de dólares.
- Proporciona nuevas y amplias opciones de tratamiento para pacientes con un control insuficiente de la glucemia con tres indicaciones
SEUL, Corea del Sur, 6 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ — Daewoong Pharmaceutical (consejero delegado Jeon Sengho, Lee Changjae), una empresa mundial del sector sanitario, anunció el día 5 que su “Envlo 0,3 mg”, un nuevo inhibidor de los cotransportadores 2 de sodio-glucosa (SGLT2) desarrollado para tratar la diabetes mellitus de tipo 2, obtuvo el 30 de noviembre la licencia de producto del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica. Envlo está indicado en monoterapia, terapia combinada con metformina y terapia combinada con metformina y gemigliptina.
Se sabe que los inhibidores de SGLT2, que están sustituyendo rápidamente al mercado mundial de la diabetes de tipo 2, valorado en 71.400 millones de dólares, representarán unos 20.700 millones de dólares en todo el mundo y 100 millones de dólares en Corea a partir de 2021.
Hasta ahora, el desarrollo y la aprobación de los inhibidores de SGLT2 han corrido a cargo principalmente de empresas farmacéuticas multinacionales. Daewoong Pharmaceutical, la principal empresa sanitaria de Corea del Sur, se convirtió en la primera empresa nacional en lograr desarrollar un nuevo fármaco antidiabético de esta clase al obtener una licencia de producto. Daewoong Pharmaceutical tiene previsto entrar activamente en el mercado mundial con este producto.
Daewoong Pharmaceutical planea avanzar rápidamente con los procedimientos relativos a la cobertura de seguro y el precio de Envlo con el fin de registrar el medicamento en el Sistema Nacional de Seguro de Salud con una indicación de monoterapia, terapia de combinación con metformina o metformina y gemigliptina en el primer semestre de 2023. Al mismo tiempo, la empresa ha desarrollado una hoja de ruta para entrar en el mercado mundial en más de 10 países, entre ellos China, Brasil y Arabia Saudí, para 2025, y en 50 países para 2030. La empresa también está realizando ensayos clínicos para ampliar las indicaciones, al tiempo que desarrolla fármacos combinados. Daewoong Pharmaceutical pretende suministrar el fármaco combinado con metformina en la segunda mitad de 2023, acelerando el ensayo. La empresa estima alcanzar unas ventas acumuladas en tres años de 100.000 millones de wones coreanos.
A principios de octubre, Daewoong Pharmaceutical anunció los resultados del estudio de fase 3 de Envlo en pacientes con diabetes de tipo 2, que han mostrado un excelente efecto hipoglucemiante y de seguridad. En concreto, Envlo ha demostrado su eficacia equivalente con 0,3 mg, que es menos de una trigésima parte de la dosis de los inhibidores SGLT2 existentes. También se espera que su indicación proporcione una nueva opción de tratamiento para los pacientes con un control insuficiente de la glucemia.
Un responsable de Daewoong Pharmaceutical declaró: “Aunque los inhibidores de SGLT2 son los que más atención atraen en el mercado mundial, es significativo que seamos la primera empresa de Corea en desarrollar el nuevo medicamento para la diabetes de esta clase”. El responsable de la empresa añadió también: “Haremos todo lo posible por mejorar la calidad de vida de los pacientes proporcionándoles el mejor medicamento antidiabético de su clase. También contribuiremos al desarrollo de la industria farmacéutica mundial reforzando continuamente el desarrollo de nuevos medicamentos y el negocio global mediante la colaboración abierta con diversos socios.”
Mientras tanto, Envlo, aprobado como el 36º nuevo fármaco en Corea tras el 34º “Fexuclue” el año pasado, figuró en la lista de los primeros medicamentos nacionales designados para una aprobación acelerada por el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica en 2020.
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