BOSTON, 22 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ — Empatica, una empresa de salud digital e IA que desarrolla dispositivos portátiles y algoritmos de grado médico para la monitorización y el diagnóstico de la salud, ha anunciado hoy la autorización de su Empatica Health Monitoring Platform por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
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La Empatica Health Monitoring Platform es una solución completa de monitorización remota de la salud y de recogida de datos para los profesionales de la investigación y de la salud, basada en los datos recogidos por el dispositivo EmbracePlus de Empatica, de calidad médica y con certificación CE. Además, la plataforma incluye el paquete de software Care, propiedad de Empatica, una infraestructura segura en la nube y biomarcadores digitales clínicamente validados.
La plataforma de Empatica ha sido autorizada para la recopilación continua de datos para monitorizar la saturación de oxígeno en sangre (SpO2) durante el reposo, la temperatura periférica de la piel, la actividad asociada al movimiento durante el sueño y la actividad electrodérmica (EDA). Cada uno de los biomarcadores digitales de Empatica se basa en algoritmos entrenados que analizan los datos de los sensores en intervalos de un minuto, y han sido rigurosamente validados en estudios clínicos realizados con diversos grupos de participantes. Los usuarios de la plataforma también pueden acceder a los datos en bruto recogidos por los cinco sensores de EmbracePlus y a los biomarcadores digitales de grado de investigación, como la frecuencia del pulso, la variabilidad del pulso y la frecuencia respiratoria.
La Empatica Health Monitoring Platform está siendo utilizada en todo el mundo por las principales empresas farmacéuticas para recopilar y analizar continuamente datos fisiológicos para los ensayos clínicos que evalúan el impacto de las nuevas terapias, y Empatica colabora en el desarrollo de biomarcadores digitales para su uso como puntos finales. Los investigadores también tienen la posibilidad de desarrollar sus propios biomarcadores digitales, que pueden implementar en sus aplicaciones o infraestructuras de salud digital utilizando el kit de desarrollo de software de la plataforma.
“Esta autorización representa un importante paso adelante para nuestra comunidad científica”, dijo la Dra. Marisa Cruz, directora Médica de Empatica. “Los pacientes, los profesionales sanitarios y los investigadores se merecen productos de salud digital que sean precisos, validados en diversas poblaciones y de uso intuitivo. Estamos orgullosos de haber construido una solución que cumple estos objetivos, ofreciendo una herramienta de salud digital de alta calidad y fiable a los científicos que trabajan para mejorar los resultados de los pacientes a través de la investigación y la atención clínica.”
Hoy Empatica también ha anunciado el reciente cierre de su financiación de serie B, liderada por Sanofi Ventures y RA Capital, y con la participación de Black Opal Ventures. La inversión permitirá a Empatica ampliar su conjunto de biomarcadores digitales, para su uso en la atención al paciente y como indicadores digitales en los ensayos clínicos.
“Estamos encantados de formar equipo con Empatica, sus inversores y socios en este viaje”, dijo Cris De Luca, socio de Sanofi Ventures y recién nombrado miembro de la junta directiva de Empatica. “Al obtener una mayor resolución en la sintomatología de la enfermedad a través de novedosas medidas digitales y biomarcadores digitales en entornos clínicos y del mundo real, Empatica está desbloqueando las posibilidades de detección temprana de la enfermedad, la mejora de las decisiones de tratamiento y la mejora de la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo”.
Empatica – www.empatica.com
Empatica Inc es pionera en la monitorización continua y discreta de la salud a distancia impulsada por la IA. La plataforma y la tecnología de Empatica son utilizadas por miles de socios institucionales con fines de investigación, en estudios que examinan el estrés, el sueño, la epilepsia, la migraña, la depresión, la adicción y otras afecciones. Su buque insignia, EmbracePlus, se ha desarrollado con socios clave como HHS, USAMRDC, y TRISH, financiado por la NASA.
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