C-Path en Europa trabaja sin problemas con su homólogo estadounidense para avanzar en el desarrollo de nuevas metodologías aprobadas por las autoridades para acelerar el desarrollo de productos médicos
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AMSTERDAM y TUCSON, Ariz., 23 de marzo de 2022 /PRNewswire/ — En apoyo a la misión de Critical Path Institute (C-Path) para catalizar la innovación que acelera el camino hacia un mundo más saludable, C-Path se complace en anunciar la apertura de su sede sin ánimo de lucro de la UE en los Países Bajos, que se centrará en el desarrollo de las actividades existentes y futuras en Europa.
C-Path es reconocida mundialmente como líder en ciencia regulatoria, con amplios conocimientos y experiencia en la búsqueda y obtención de la aprobación regulatoria de herramientas de desarrollo de fármacos (DDT) o metodologías novedosas en cooperación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón (PMDA). Todas las herramientas y metodologías aprobadas por las autoridades de C-Path están a disposición de la comunidad científica en general.
La sede de la organización sin ánimo de lucro en Ámsterdam ampliará y complementará las actividades de C-Path para mejorar la salud pública, así como para compartir la experiencia, los datos, los riesgos y los costes con el fin de acelerar los avances en la ciencia reguladora mundial, facilitando las asociaciones público-privadas con miembros de la industria biofarmacéutica, agencias reguladoras gubernamentales, instituciones académicas y grupos de pacientes en Europa.
“C-Path ya tiene una presencia establecida y duradera en Europa”, dijo el miembro de la Junta de C-Path, Tomas Salmonson, Ph.D., M.S., y ex presidente del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA. “Esperamos facilitar las colaboraciones existentes y nuevas para apoyar de forma productiva los programas de investigación de Ciencia Regulatoria Europea y también contribuir a la entrega de la Estrategia de Ciencia Regulatoria de la EMA hasta 2025.”
Desde su creación en 2005, C-Path ha trabajado para forjar relaciones y colaboraciones en Europa junto con los esfuerzos de Estados Unidos para facilitar la colaboración global. Desde entonces, C-Path ha recibido un número significativo de Opiniones de Calificación y Cartas de Apoyo de la EMA y cuenta con un importante historial de aprobaciones de DDT y metodologías novedosas por parte de la FDA, la EMA y la PMDA. Estos hitos normativos han contribuido a abordar diferentes necesidades no cubiertas en el desarrollo de productos médicos, que han transformado el desarrollo de fármacos en diferentes áreas (entre otras, la tuberculosis, la poliquistosis renal, el Alzheimer, el Parkinson y el síndrome del intestino irritable).
“Los avances en el desarrollo de fármacos se están produciendo rápidamente en un escenario global, y la amplia experiencia de C-Path en la aceleración de los procesos de desarrollo y regulación de fármacos impulsará la innovación para el desarrollo de enfoques novedosos que puedan ser aprobados por los reguladores en muchos países”, dijo el Director Científico de C-Path, Klaus Romero, M.D., M.S., F.C.P. “La colaboración con las organizaciones europeas sigue siendo una prioridad clave de C-Path. Estamos encantados de tener una oficina en Ámsterdam, que sabemos que servirá para mejorar nuestros esfuerzos de colaboración y acelerar el desarrollo de tratamientos para algunos de los problemas de salud más complejos del mundo.”
Un seminario web, C-Path en Europa: Avanzando en la ciencia de la regulación mundial, está programado para el 20 de abril de 2022. Regístrese aquí.
Para más información, visite: https://c-path.org/c-path-in-europe.
El Critical Path Institute (C-Path) es una organización independiente sin ánimo de lucro creada en 2005 como una asociación pública y privada. La misión de C-Path es catalizar el desarrollo de nuevos enfoques que hagan avanzar la innovación médica y la ciencia reguladora, acelerando el camino hacia un mundo más sano. Líder internacional en la formación de colaboraciones, C-Path ha establecido numerosos consorcios mundiales que actualmente incluyen a más de 1.600 científicos de agencias gubernamentales y reguladoras, del mundo académico, de organizaciones de pacientes, de fundaciones de enfermedades y de cientos de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. C-Path U.S. tiene su sede en Tucson, Arizona, C-Path en Europa tiene su sede en Ámsterdam, Países Bajos, y C-Path Ltd. opera desde Dublín, Irlanda, con personal adicional en otros múltiples lugares. Para más información, visite c-path.org.
En los Estados Unidos, el Critical Path Institute cuenta con el apoyo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y está financiado en un 54,2% por la FDA/HHS, con un total de 13.239.950 dólares, y en un 45,8% por fuentes no gubernamentales, con un total de 11.196.634 dólares. Los contenidos son los del autor o autores y no representan necesariamente las opiniones oficiales de la FDA/HHS o del Gobierno de los Estados Unidos, ni su respaldo.
Contacto:
Kissy Black
C-Path
615.310.1894
kblack@c-path.org
