- Las conclusiones formales del ensayo financiado por Los Institutos Nacionales de Salud (NIH), de plasma convaleciente COVID-19, en pacientes ambulatorios (C3PO) demuestran que el compuesto no previno la progresión de la enfermedad en un grupo de pacientes ambulatorios de alto riesgo.
- Los resultados finales del ensayo se publicaron en el New England Journal of Medicine.
- Esta investigación reclutó a 511 pacientes, asignados al azar para recibir plasma o placebo en el lapso de una semana después de la aparición de los síntomas, y encontró similitudes entre los dos grupos.
- La progresión de la COVID-19 ocurrió en 77 pacientes (30%) dentro del grupo de plasma convaleciente y 81 pacientes (31,9%) en el grupo de placebo.
- Murieron cinco pacientes del grupo de plasma y un paciente del grupo de placebo.
- A principios de este año, el ensayo se detuvo debido a la falta de eficacia observada en un análisis provisional planificado.
- “Esperábamos que el uso de plasma convaleciente COVID-19 lograra al menos una reducción del 10% en la progresión de la enfermedad en este grupo, pero en cambio la reducción que observamos fue menos del 2%”, señaló Clifton Callaway, el investigador principal de contacto para el ensayo y profesor de medicina de emergencia en la Universidad de Pittsburgh, en un comunicado. “Eso fue sorprendente para nosotros. Como médicos, queríamos que esto hiciera una gran diferencia en la reducción de enfermedades graves, y no fue así”.
- Se están realizando o planificando estudios adicionales de plasma convaleciente COVID-19 en diferentes poblaciones, incluido Pass It On, un ensayo aleatorizado financiado por los NIH que utiliza el compuesto para tratar a pacientes adultos hospitalizados con infección por COVID-19 para ver si el tratamiento puede ayudarlos a recuperarse más rápido.
- Otros ensayos incluyen uno en pacientes ambulatorios que se recuperan en el hogar y otro en personas con alto riesgo de exposición al virus para ver si el plasma convaleciente COVID-19 puede prevenir la infección.
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