La FDA añade advertencia a la vacuna de Johnson & Johnson

LA FDA ha incorporado una segunda advertencia de enfermedad nerviosa rara a la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson

La FDA añade una advertencia a la vacuna de Johnson & Johnson
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  • La vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) ha sido relacionada con un segundo efecto secundario poco común, pero grave.
  • La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha emitido una advertencia acerca de la existencia de datos que “relacionan la vacuna con un mayor riesgo” de desarrollar el síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad poco común en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca los nervios.
  • En abril, la FDA y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) detuvieron el lanzamiento de la vacuna después de que los datos la relacionaran con un trastorno poco común de coagulación sanguínea. Las agencias levantaron la suspensión diez días después, argumentando que los beneficios aún así superaban los riesgos.
  • “Los informes relacionados con eventos adversos tras el uso de la vacuna COVID-19 de Janssen bajo autorización de uso de emergencia sugieren un mayor riesgo de síndrome de Guillain-Barré durante los 42 días posteriores a la vacunación”, según señala la etiqueta actualizada.
  • La FDA ha afirmado que hubo 100 informes preliminares del síndrome de los 12,5 millones de personas que recibieron la vacuna.
  • Sin embargo, no se ha observado tal relación entre las vacunas de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) o Pfizer Inc (NYSE:PFE) – BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) y la enfermedad autoinmune.
  • De esos 100 casos, 95 fueron graves y requirieron hospitalización, además de reportarse una muerte.
  • La agencia ha señalado que la mayoría de las personas con síndrome de Guillain-Barré se recuperan y ha asegurado que no había datos suficientes para establecer una relación causal.
  • Además, la FDA ha agregado recientemente una advertencia a las hojas de datos de pacientes y proveedores de las vacunas COVID-19 de Pfizer y Moderna para indicar un riesgo poco común de inflamación cardíaca.
  • El movimiento de los precios: Las acciones de JNJ bajaron un 0,93% hasta 167,91 dólares antes de la apertura bursátil en la última revisión del martes.