- Sanofi SA (NASDAQ:SNY) y GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) han dado inicio a un ensayo de fase 3 de su candidata a vacuna recombinante contra la COVID-19, para la que esperan obtener aprobación a finales de 2021.
- El estudio es uno de los primeros ensayos de última etapa que combina pruebas de refuerzos y variantes a medida que ambas empresas adaptan sus estrategias para hacer frente a un coronavirus en evolución.
- A principios de este mes, las compañías informaron de resultados preliminares positivos del estudio de fase 2, en los que se mostraban “fuertes respuestas inmunitarias” durante las primeras pruebas de su vacuna COVID-19.
- “En un enfoque de dos etapas, el estudio investigará inicialmente la eficacia de una formulación de vacuna dirigida a la cepa original, mientras que una segunda etapa evaluará una segunda formulación dirigida al virus B.1.351”, ha señalado Sanofi.
- La variante del virus conocida como B.1.351 fue detectada por primera vez en Sudáfrica.
- “La reciente evidencia científica muestra que los anticuerpos creados contra la variante B.1.351 pueden proporcionar una amplia protección cruzada contra otras variantes más transmisibles”, tal y como ha explicado Sanofi.
- Asimismo, la farmacéutica confirmó que empezaría estudios clínicos en las próximas semanas para evaluar la eficacia de la vacuna como refuerzo, independientemente de la dosis que haya recibido una persona por primera vez.
- A la espera de un resultado positivo de la Fase 3, la vacuna podría aprobarse en el cuarto trimestre de 2021.
- En diciembre, Sanofi y GSK se vieron obligadas a reiniciar su ensayo cuando la vacuna mostró una respuesta inmune baja en adultos de edad avanzada, debido a una débil formulación de antígenos.
- El movimiento de los precios: Las acciones de SNY habían bajado un 0,37% hasta los 53,71 dólares, y las acciones de GSK habían descontado un 0,57% hasta los 38,49 dólares durante el pre-market la última vez que se consultó este jueves.
