Pfizer Inc (NYSE:PFE) y BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) han reportado los datos obtenidos de un ensayo de fase 3 que evalúa su vacuna COVID-19 BNT162b2 en 2.260 adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2.
Datos de eficacia: La información publicada demuestra una eficacia del 100% y respuestas sustanciales de anticuerpos que superan las registradas anteriormente en participantes vacunados de entre 16 y 25 años, además de ser bien tolerada.
“Planeamos enviar estos datos a la FDA como una propuesta de enmienda a nuestra Autorización de Uso de Emergencia en las próximas semanas y a otros reguladores de todo el mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar”, ha señalado el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Además, la dosificación de BNT162b2 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente consistentes con los observados en participantes de 16 a 25 años de edad.
Además, los adolescentes del estudio seguirán siendo monitoreados para asegurar su protección y seguridad a largo plazo durante dos años adicionales después de su segunda dosis.
Pfizer y BioNTech planean enviar los datos para revisión científica por pares para su posible publicación.
La semana pasada, ambas compañías vacunaron al primer niño sano en un estudio continuo global de fase 1/2/3 para evaluar más a fondo la seguridad, tolerancia e inmunogenicidad de su vacuna COVID-19 en niños de seis meses a 11 años.
El grupo de niños de 5 a 11 años comenzó a recibir la dosis del fármaco la semana pasada y las compañías planean ahora iniciar la vacunación del grupo de niños de 2 a 5 años la próxima semana.
El movimiento de los precios: Pfizer se cotizó al alza por un 0,7% hasta los 36,36 dólares, y las acciones de BioNTech registraron un avance del 2,6% para negociarse a 107,19 dólares en la sesión de premercado la última vez que se revisó este miércoles.