Dr. Reddy’s pide aprobación de vacuna Sputnik V en la India

La farmacéutica ha iniciado el proceso para pedir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la vacuna rusa COVID-19, Sputnik V, en la India

Dr. Reddy’s pide aprobación de vacuna Sputnik V en la India
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (NYSE:RDY) ha iniciado el proceso para solicitar la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la candidata a vacuna COVID-19 basada en vectores adenovirales humanos, Sputnik V, con el Contralor General de Medicamentos de la India.
  • Como parte del proceso de revisión, Dr. Reddy’s presentará el perfil de seguridad del estudio de fase 2 junto a los datos provisionales del estudio de fase 3, cuya finalización se espera para el 21 de febrero.
  • En septiembre del año pasado, Dr. Reddy’s se asoció con el Fondo Ruso de Inversión Directa para llevar a cabo los ensayos clínicos de Sputnik V y sus derechos de distribución en la India.
  • La vacuna se encuentra actualmente en el ensayo de fase 3 en el país asiático. El análisis preliminar sugiere una tasa de eficacia del 91,6%, obtenida gracias a los datos sobre 19.866 voluntarios en Rusia que recibieron tanto la primera como la segunda dosis de la vacuna.
  • Sputnik V mantuvo una eficacia constante del 91,8%, incluso entre el grupo de 2.144 voluntarios de más de 60 años.
  • El movimiento de los precios: El jueves, las acciones de Dr. Reddy’s cerraron un 0,11% al alza en 62,72 dólares cada una.