Tratamiento inyectable para VIH, aprobado por 1º vez por FDA

La empresa respaldada por Pfizer y GSK se convierte en la primera en obtener la aprobación de la FDA para tratamientos inyectables contra el VIH

Tratamiento inyectable contra VIH, aprobado por 1º vez por FDA
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Por primera vez, un tratamiento inyectable de administración mensual contra el VIH fabricado por una compañía propiedad de GlaxoSmithKline plc (NYSE:GSK) y Pfizer Inc (NYSE:PFE) recibe la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).

Lo que ha sucedido: El medicamento inyectable, llamado Cabenuva, está diseñado para reemplazar el tratamiento actual del VIH en adultos, que se basa en tomar pastillas a diario.

Cabenuva es una formulación de cabotegravir y rilpivirina. El tratamiento está destinado a aquellos pacientes que están recibiendo un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a los dos fármacos.

La agencia también aprobó cabotegravir, que se comercializa bajo el nombre de Vocabria, que debe tomarse en combinación con Edurant (rilpivirina) durante un mes antes de iniciar el tratamiento con el inyectable.

“Esta aprobación dará a algunos pacientes la posibilidad de sustituir su régimen de tratamiento oral diario por inyecciones mensuales”, explicó en un comunicado John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Por qué es importante: Tanto Cabenuva como Vocabria, fabricados por ViiV Healthcare de Reino Unido, recibieron la designación de revisión prioritaria y de vía rápida por parte de la FDA.

El mes pasado, la compañía recibió la autorización de comercialización de la Unión Europea para sus inyecciones y pastillas contra el VIH.

Un portavoz de ViiV dijo que el tratamiento se ofrecerá gratuitamente a los pacientes, a pesar de que cuesta 47.500 dólares al año, según informó Stat News.

Su rival Gilead Sciences (NYSE:GILD), que también fabrica medicamentos contra el VIH, generó 17.200 millones de dólares en ingresos de dichos tratamientos y se hizo con el 80 % de la participación de mercado.

Phil Nadeau, analista de Cowen, espera que las ventas de medicamentos contra el VIH generen 24.400 millones de dólares en 2025.

El movimiento de los precios: Las acciones de GSK cerraron casi un 0,6 % a la baja en los 37,38 dólares el jueves en Nueva York. Ese mismo día, las acciones Pfizer cerraron prácticamente sin cambios en los 36,48 dólares y bajaron un 0,16 % en negociaciones posteriores al cierre de la sesión bursátil.