– Un estudio piloto canadiense sugiere que recetar icosapent ethyl (VASCEPA®) podría mejorar los síntomas de COVID-19 y reducir la inflamación
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TORONTO, ON, 14 de diciembre de 2020 /PRNewswire/ — Los resultados de un estudio canadiense lanzado este fin de semana ofrecen datos prometedores que sugieren que la receta médica de omega-3 llamada icosapent ethyl (VASCEPA) podría reducir la inflamación y mejorar los síntomas en pacientes con un diagnóstico de COVID-19.
“Este estudio demuestra la primera evidencia de un efecto antiinflamatorio temprano de icosapent ethyl en pacientes que han dado positivo en COVID-19, sintomáticos y no hospitalizados, que son la mayoría de los pacientes afectados por esta enfermedad en la comunidad”, destacó el profesor Deepak L. Bhatt, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School.
El estudio fue realizado por el The Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group a través de una beca de investigación de HLS Therapeutics y Amarin Pharmaceuticals. El estudio fue presentado por el profesor Bhatt como ensayo clínico de última hora el 12 de diciembre en la National Lipid Association Conference.
“La importante mejora en los síntomas notificados por el paciente pueden ser una opción segura, bien tolerada y relativamente económica de tener un impacto sobre la morbilidad relacionada con la COVID-19, aunque este hallazgo debería ser confirmado en un ensayo de doble ciego, controlado por placebo”, indicó el doctor Bhatt, durante su presentación.
Acerca del estudio
El estudio aprobado por el Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) se realizó por The Canadian Medical & Surgical Knowledge Translation Research Group.
100 pacientes canadienses positivo en COVID-19 en la comunidad fueron reclutados a través de sus médicos de familia. Todos habían sido diagnosticados como positivos en COVID-19 en los tres días precedentes. Los pacientes fueron seleccionados aleatoriamente para recibir VASCEPA o sus cuidados habituales (no tratamiento) en un estudio abierto. VASCEPA, un ácido graso imega-3 altamente purificado disponible bajo receta médica, fue administrado en una dosis de 8 gramos diarios durante 3 días y luego 4 gramos diarios durante 11 días (duración total del tratamiento: 2 semanas).
El tratamiento con VASCEPA condujo a una reducción del 25% en el biomarcador inflamatorio, proteína reactiva C de alta sensibilidad (CRP), que fue estadísticamente importante. El tratamiento con VASCEPA también mejoró los síntomas generales. Al final del periodo de tratamiento de 14 días, la prevalencia de síntomas FLU-PRO se redujo significativamente del 100% (en la línea base) al 48%, indicando una reducción del 52% en los síntomas en comparación con el 24% en pacientes no tratados. La puntuación FLU-PRO es una medida de resultado reportada por el paciente para evaluar la presencia, gravedad y duración de los síntomas de gripe. El tratamiento fue bien tolerado sin importantes efectos secundarios.
Hubo otros beneficios importantes de VASCEPA anotados con respecto a los dominios de síntomas corporales/sistémicos y síntomas torácicos/respiratorios, como se evaluó por las puntuaciones de FLU-PRO.
“Para la amplia mayoría de pacientes en mi práctica que están diagnosticados con COVID-19 que padecen síntomas entre leves y moderados, esto podría ofrecer un enfoque seguro y potencialmente efectivo a tener en cuenta”, explicó el doctor Gus Meglis, médico de familia y miembro del comité directivo implicado en el estudio. El doctor Arthur Kushner, médico de familia y miembro del comité directivo consideró los resultados “importantes” ya que podían ofrecer una opción para los muchos pacientes en la comunidad.
“Estos alentadores resultados deberían estudiarse en un mayor número de pacientes de un modo aleatorio y de doble ciego. Estudios de esta naturaleza, como PREPARE-IT 1 y PREPARE-IT 2 están actualmente en proceso con VASCEPA”, dijo el doctor Subodh Verma, coinvestigador del estudio.
Acerca del Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation Research Group
El Canadian Medical & Surgical Knowledge Translation Research Group es una organización federal de investigación médica académica sin ánimo de lucro. Vascepa no está indicado para el tratamiento de la COVID-19.
Contactos de medios: Michelle Magee, 416.471.2336 m, michelle@pumpkinpr.com; Holly Roy, 780.991-2323 m, hollyr@pumpkinpr.com
