Pfizer-BioNTech: asesores de la FDA aprueban vacuna Covid

La vacuna para la Covid-19 de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech obtiene el visto bueno de los asesores de la FDA

Pfizer-BioNTech: asesores de la FDA aprueban vacuna Covid
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Pfizer Inc (NYSE:PFE) y BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) han recibido la luz verde para su vacuna para la Covid-19 de un panel externo de expertos que asesoran a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Lo que sucedió: El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) votó por una gran mayoría de 17 a 4 a favor de concederle la autorización de uso de emergencia (EUA) a la vacuna contra el coronavirus de estas empresas. Hubo una abstención.

Los votos negativos y la abstención fueron en parte el resultado de la inclusión de jóvenes de 16 y 17 años en la EUA, debido a que algunos miembros del VRBPAC expresaron serias preocupaciones en ese frente, según señaló Stat .

Paul Offit, experto en vacunología del Children’s Hospital of Philadelphia y miembro del comité, explicó que era un gran problema que decenas de millones de habitantes de EE.UU. pudieran tener miedo a vacunarse al tener antecedentes de alergias graves.

El panel abordó una amplia variedad de temas, incluida la dosis, la vacunación durante el embarazo o la lactancia y la reticencia a la vacunación.

Una de las cuestiones que surgió también durante la reunión fue si a los voluntarios que participaron en los ensayos de Pfizer y recibieron un placebo se les debería administrar la vacuna una vez que se emita la EUA.

Por qué es importante: La decisión del comité no es vinculante para la FDA, pero se espera que siga sus recomendaciones y despeje el camino para el uso de emergencia de la vacuna para la Covid-19 de Pfizer en los Estados Unidos, según la información proporcionada por Stat.

Doran Fink, subdirector de la división de vacunas de la FDA, aclaró durante los procedimientos que la agencia podría otorgar varias EUA si el suministro del producto se quedara corto.

El Reino Unido fue el primer país en autorizar la vacuna de Pfizer y BioNTech con carácter de emergencia.

Cuando comenzó la vacunación masiva en el Reino Unido, resultó que la vacuna no es recomendable para personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves.

Uno de los miembros del VRBPAC, James Hildreth, dijo el fin de semana pasado que es probable que la EUA para la vacuna de Pfizer y BioNTech llegue el viernes.

El movimiento de los precios: El jueves, las acciones de Pfizer subieron casi un 2,8 % para establecerse en los 42,88 dólares, después de cerrar casi un 0,3 % a la baja. Ese mismo día, las acciones de BioNTech cerraron con una subida de casi un 5,5 % en los 129,54 dólares y avanzaron un 3,44 % hasta los 134 dólares en operaciones posteriores al cierre de la sesión bursátil.