La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una autorización de uso de emergencia (AUE) para bamlanivimab, el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) para su uso contra la Covid-19 en adultos y niños.
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Lo que sucedió: Según la AUE, los proveedores de atención médica pueden distribuir y administrar el tratamiento por vía intravenosa en una sola dosis, según un comunicado emitido por la FDA.
La autorización se otorgó en base a los datos de dos ensayos de fase 2 en el que participaron 465 adultos no hospitalizados que mostraban síntomas de Covid-19 de leves a moderados.
El fármaco en investigación está autorizado para pacientes de alto riesgo, incluidos los mayores de 65 años, que dan positivo al SARS-COV-2, según la FDA.
“Esta autorización de emergencia nos permite hacer que el bamlanivimab esté disponible como tratamiento de la Covid-19 para pacientes de alto riesgo diagnosticados recientemente, lo que proporciona una herramienta valiosa a los médicos que luchan contra la creciente carga de esta pandemia global, explicó David Ricks, CEO de Eli Lilly.
Por qué es importante: El medicamento no está autorizado para pacientes hospitalizados ni para aquellos que requieran oxigenoterapia debido a la enfermedad, según informa la FDA.
El mes pasado, un estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. concluyó que el fármaco de anticuerpos de Eli Lilly no era útil para los pacientes hospitalizados con Covid-19.
El gobierno de EE.UU. ha comprado 300.000 dosis de bamlanivimab y los estadounidenses recibirán estas dosis de manera gratuita, aunque los hospitales podrían cobrar un importe por la administración de la terapia, según explica Eli Lilly.
La farmacéutica con sede en Indianápolis (Indiana) dijo que empezará a enviar bamlanivimab a AmerisourceBergen Corp. (NYSE:ABC), que distribuirá el medicamento en base a un programa de asignaciones del gobierno.
Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:REGN) también ha solicitado una AUE para su tratamiento de cóctel de anticuerpos para la Covid-19 en investigación.
Mientras tanto, Pfizer Inc (NYSE:PFE) y BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) fueron los primeros en publicar resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala de una candidata a vacuna para la Covid-19, que indican una eficacia del 90 %.
El movimiento de los precios: El lunes, las acciones de Eli Lilly subieron casi un 3,1 % en la subasta de cierre hasta los 146,73 dólares, después de haber cerrado la sesión regular con una caída de casi un 0,3 %.
Foto cortesía de: Wikimedia
