Presentamos un resumen acerca de los principales desarrollos en el sector biotecnológico en las últimas 24 horas
Las que van al alza
(Acciones biotecnológicas que alcanzan máximos de 52 semanas el 19 de octubre)
- Aldeyra Therapeutics Inc (NASDAQ:ALDX)
- Athira Pharma Inc (NASDAQ:ATHA)
- Acciones ordinarias Clase B de Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE:BIO)
- BioSpecifics Technologies Corp. (NASDAQ:BSTC) – anunció un trato para ser comprado por Endo International PLC (NASDAQ:ENDP) por 658 millones de dólares o 88,50 dólares por acción en efectivo
- Blueprint Medicines Corp (NASDAQ:BPMC)
- CymaBay Therapeutics Inc (NASDAQ:CBAY)
- Eidos Therapeutics Inc (NASDAQ:EIDX)
- Forma Therapeutics Holdings Inc (NASDAQ:FMTX)
- Immunomedics, Inc. (NASDAQ:IMMU)
- Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM)
- Kymera Therapeutics Inc (NASDAQ:KYMR)
- Larimar Therapeutics Inc (NASDAQ:LRMR)
- Mirati Therapeutics Inc (NASDAQ:MRTX)
- Nevro Corp (NYSE:NVRO)
- Pacific Biosciences of California Inc (NASDAQ:PACB)
- Shockwave Medical Inc (NASDAQ:SWAV)
- Tarsus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:TARS) (cotiza en Nasdaq el viernes)
Las que van a la baja
(Acciones biotecnológicas que alcanzan sus mínimos de 52 semanas el 19 de octubre)
- Aerie Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:AERI)
- Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ:CRBP)
- Cumberland Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CPIX)
- Dyne Therapeutics Inc (NASDAQ:DYN)
- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD)
- Hoth Therapeutics Inc (NASDAQ:HOTH)
- Intercept Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ICPT)
- Oncternal Therapeutics Inc (NASDAQ:ONCT)
- Opthea Limited (NASDAQ:OPT) (cotiza en Nasdaq el viernes)
- ProQR Therapeutics NV (NASDAQ:PRQR)
- Acciones ordinarias de Titan Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TTNP)
Acciones en el Centro de Atención
NYX-783 desarrollado por Aptinyx supera el estudio intermedio para el trastorno de estrés postraumático
Aptinyx Inc (NASDAQ:APTX) anunció resultados positivos del primer estudio de fase 2 de su nuevo modulador del receptor NMDA, NYX-783, en 153 pacientes que padecen de trastorno de estrés postraumático.
NYX-783 demostró en este estudio resultados de eficacia estadística y clínicamente significativos y un perfil de tolerabilidad y eventos adversos favorables, afirmó la compañía.
La compañía aseguró que con base en estos resultados, espera iniciar un estudio fundamental para el próximo año.
Las acciones de la empresa se encontraban experimentando un crecimiento del 92,35 % situando su valoración en 7,04 dólares por acción antes del horario de comercialización del día martes.
Cara Therapeutics otorga a Vifor licencia estadounidense para Korsuva en acuerdo valorado en $440M
Cara Therapeutics Inc (NASDAQ:CARA) y Vifor Pharma emitieron un anuncio donde informaban la firma de un acuerdo de licencia para la comercialización de la inyección de Korsuva, fármaco para el tratamiento de la enfermedad renal crónica asociada con el prurito.
Cara otorgó a Vifor los derechos comerciales de IV Korsuva en las clínicas de diálisis que no pertenecen a Fresenius Medical Care, y este acuerdo le otorgó a Cara una participación del 60 % de las ganancias y a Vifor el 40 %.
Cara también recibirá un pago por adelantado de 100 millones de dólares en efectivo y una inversión de capital de 50 millones de dólares, según los términos pactados en el acuerdo. A esto se le suma que, Cara pasará a ser elegible para recibir una inversión de capital adicional tras la aprobación regulatoria de IV Korsuva en territorio estadounidense, así como también pagos por hitos que dependan del logro de los objetivos comerciales, que en conjunto podrían sumar hasta 290 millones de dólares.
Las acciones de Cara subían un 16,65 % para cotizar a 16,25 dólares en la subasta de preapertura del martes.
Centogene aumenta su guía para el año fiscal 2020 debido a pruebas de COVID-19 y recuperación en su negocio principal
Centogene NV (NASDAQ:CNTG) aseguró que aumentará su guía para todo el año en curso que estaba establecida a 60-65 millones de euros (70,8 millones a 75,6 millones de dólares) a más de 80 millones de euros.
La compañía atribuyó esta expectativa positiva a nuevos desarrollos que se llevan a cabo en sus pruebas comerciales de COVID-19 y a la continua recuperación que está experimentando su negocio principal desde el segundo trimestre.
La empresa anunció además, que el actual director general, Arndt Rolfs dejará el cargo. Centogene nombrará a Andrin Oswald como nuevo director general, efectivo a partir del 1 de diciembre del 2020.
La empresa cotizó a 12,75 dólares antes de la apertura del mercado el martes, lo que representa un 4,77 % de alza.
Merck informa datos positivos para 2 estudios de etapa tardía de la vacuna neumocócica conjugada
Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) anunció hallazgos positivos de dos estudios adicionales de fase 3 que evalúan la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V114, su vacuna neumocócica conjugada 15-valente que se encuentra actualmente en investigación.
Las acciones de Merck experimentaron un incremento del 0,47 % para establecerse en 79,04 dólares antes de la campana de inicio del martes.
Cleveland BioLabs se fusionará con la empresa no cotizada Cytocom en una transacción de acciones
Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ:CBLI) emitió un anuncia donde informa un acuerdo de fusión definitivo que tendrá por objeto combinar su negocio con Cytocom en una transacción de acciones.
Los accionistas de Cytocom poseerán una posición mayoritaria en la entidad recién combinada. Estas acciones seguirán cotizando en el Nasdaq, y la junta inicial de la empresa combinada estará conformada por cuatro miembros previamente seleccionados por Cytocom y tres miembros por Cleveland BioLabs. Las juntas directivas de ambas empresas han aprobado esta combinación.
El martes, durante el horario previo al mercado, las acciones de Cleveland subieron un 68,66 % situándose en 3,66 dólares.
Inventiva obtiene designación Fast Track para fármaco para trastornos metabólicos
Inventiva ADR (NASDAQ:IVA) afirmó que la Administración de Medicamentos y Alimentos ha otorgado la designación Fast Track para odiparcil, su medicamento candidato que se encuentra actualmente en etapa clínica para el tratamiento de mucopolisacaridosis tipo VI, un trastorno genético poco común y progresivo.
Las acciones de la empresa subieron un 5,59 % a 14,35 dólares en las operaciones previas al mercado del martes.
Medicamento contra cáncer genético con licencia de Oric Pharma
ORIC Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ORIC) afirmó que ha procedido la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con Voronoi que asegura los derechos exclusivos a nivel global, excluyendo China, Hong Kong, Macao y Taiwán, para el desarrollo y comercialización de ORIC-114.
Este fármaco es un inhibidor irreversible, penetrante en el cerebro, biodisponible por vía oral diseñado para dirigirse selectivamente al receptor del factor de crecimiento epidérmico y al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano con alta potencia contra las mutaciones de inserción del exon 20.
ORIC aseguró que tiene la expectativa de iniciar un ensayo global de fase 1/2 agnóstico del tumor en cánceres definidos genéticamente durante el segundo semestre del próximo año.
CytoDyn dice que el comité de monitoreo de datos recomienda continuar estudio de registro COVID-19 en etapa tardía
CytoDyn Inc (OTC:CYDY) aseguró que luego de pasar por un primer análisis provisional, el Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos que revisó los datos de su ensayo de registro de fase 2b/3 de su fármaco leronlimab en pacientes con coronavirus en estado grave a crítico recomendó que el ensayo continuara sin modificación para lograr el criterio de valoración principal.
El comité también solicitó otro análisis provisional cuando la participación alcance el nivel del 75 %.
Ofertas
BELLUS Health Inc (NASDAQ:BLU) reportó la firma de un acuerdo de suscripción con un sindicato de suscriptores que comprende Jefferies, Evercore ISI y LifeSci Capital, relacionado con la oferta pública que comprende 15,56 millones de acciones ordinarias.
Las acciones se venden a un precio de oferta pública de 2,25 dólares por acción ordinaria.
Las acciones de la empresa presentaron un aumento del 0,43 % para cotizar a 2,31 dólares antes de la apertura el martes.
En el radar
Fechas de la PDUFA
La solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Zosano Pharma Corp (NASDAQ:ZSAN) para su medicamento que trata la migraña, Qtrypta, tiene una fecha de PDUFA del 20 de octubre. Parece poco probable que se tome una decisión el martes debido a revelaciones por parte de la compañía a fines de septiembre, donde indica que recibió una carta de revisión disciplinaria donde estaban planteadas dos preocupaciones sobre la sección de farmacología clínica de la NDA.