Las acciones de biotecnología continuaron bajo presión durante la semana que terminó el 11 de septiembre, a causa de la evidente volatilidad del mercado general.
La semana también fue testigo de una oleada de noticias sobre el frente de la vacuna contra el coronavirus. A pesar de que nueve fabricantes de vacunas se comprometieron a dar prioridad a la seguridad, AstraZeneca plc (NYSE:AZN) se vio obligada a detener voluntariamente el estudio en etapa tardía de su vacuna contra el coronavirus, debido a que uno de los participantes del ensayo manifestó una enfermedad no identificada. Se permitió que los ensayos clínicos se reanudaran el 12 de septiembre.
Aún así, las lecturas de los ensayos clínicos provocaron cambios bruscos en algunas acciones.
Estos son los catalizadores clave para la semana que entra:
Conferencias:
- Congreso virtual de 2020 de la International Parkinson and Movement Disorder Society (MDS): 12-16 de septiembre
- Conferencia virtual sobre salud de H. C. Wainwright: 14-16 de septiembre
- 2da Cumbre de desarrollo de medicamentos dirigidos de RAS: 14-16 de septiembre
- 18a Conferencia anual de salud de Morgan Stanley: 14-18 de septiembre
- Conferencia virtual internacional sobre salud de Cantor 2020: 15-17 de septiembre
- Congreso virtual 2020 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO): 14-21 de septiembre
Fechas de la PDUFA
La FDA está preparada para dictaminar sobre la solicitud de nuevo medicamento de Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) para EM-100, una solución oftálmica sin conservantes de ketotifeno que se está evaluando para la conjuntivitis alérgica. Bausch obtuvo la licencia de Eton Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:ETON) para EM-100 en febrero de 2019. La fecha de la PDUFA está fijada para el martes.
Lecturas/presentaciones de ensayos clínicos
Prothena Corporation PLC (NASDAQ:PRTA): resultados de la Parte 1 del estudio PASADENA de fase 2 de prasinezumab en la enfermedad de Parkinson en etapa inicial (martes)
Presentaciones de la 2da Cumbre de desarrollo de medicamentos dirigidos de RAS
Verastem Inc (NASDAQ:VSTM): datos actualizados de la cohorte LGSOC del estudio FRAME de Fase 1/2 que evalúa VS-6766 y defactinib en tumores sólidos con KRAS mutado, y nuevos datos preclínicos de estudios que investigan VS-6766 y defactinib en combinación con inhibidores del gen KRAS-G12C (miércoles)
Presentaciones del Congreso ESMO
IMMUTEP LTD/S ADR (NASDAQ:IMMP): resultados iniciales de un estudio de fase 2 de eftilagimod alfa y Keytruda como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de cabeza y cuello metastásico sin expresión de PD-L1 y pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas (CPCNP) y datos de seguridad del estrato D del ensayo de fase 1 que evalúa la viabilidad de IMP321 combinado con avelumab en tumores sólidos en estadio avanzado (jueves)
Clovis Oncology Inc (NASDAQ:CLVS): datos iniciales de la parte de fase 1b del ensayo LIO-1 de lucitanib en combinación con Opdivo en tumores sólidos metastásicos avanzados, análisis de nuevos datos para Rubraca de los estudios de fase 2 TRITON2 y fase 3 ARIEL3 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y cáncer de ovario recurrente, respectivamente, y datos preclínicos para FAP-2286 en una variedad de cánceres
Mersana Therapeutics Inc (NASDAQ:MRSN): datos provisionales actualizados de la cohorte de cáncer de ovario del estudio de expansión de fase 1 en curso que evalúa XMT-1536 (jueves)
Alkermes Plc (NASDAQ:ALKS): datos de seguridad y eficacia antitumoral del estudio de fase 1/2 ARTISTRY-1, que evalúa ALKS 4230 como monoterapia y en combinación con Keytruda en pacientes con tumores sólidos refractarios (viernes)
Ayala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:AYLA): resultados provisionales del ensayo clínico de fase 2 ACCURACY de AL101 para el tratamiento del carcinoma adenoide quístico recurrente/metastásico que alberga mutaciones activadoras de Notch (viernes)
Agenus Inc (NASDAQ:AGEN): datos de dos ensayos de fase 2 de balstilimab solo y en combinación con zalifrelimab (viernes)
Autolus Therapeutics PLC (NASDAQ:AUTL): datos de fase 1/2 para AUTO3, su terapia de células CAR-T, que se investiga en el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída/refractario (viernes)
Arcus Biosciences Inc (NYSE:RCUS): datos de eficacia y seguridad de un estudio de fase 1/1b de etrumadenant en combinación con carboplatino, pemetrexed y terapia anti-PD-1 en pacientes con NSCLC metastásico
Beigene Ltd (NASDAQ:BGNE): datos del ensayo de fase 3 de tislelizumab en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPCNP avanzado no escamoso, y datos del ensayo de fase 1/2 de pamiparib en pacientes con cáncer primario de peritoneo, cáncer de trompas de Falopio, cáncer de ovario avanzado con mutación deletérea o sospechosa de ser deletérea de BRCA.
Deciphera Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:DCPH): datos de la parte 2 de la cohorte de cáncer de ovario del estudio de fase 1b/2 en combinación con paclitaxel, y datos actualizados del estudio de fase 3 INVICTUS de ripretinib como tratamiento de cuarta línea y superior en pacientes con tumores de estroma gastrointestinal avanzado
NuCana PLC (NASDAQ:NCNA): datos de fase 1b para NUC-3373 en cáncer colorrectal y estudio de fase 1 de NUC-7738 en tumores sólidos avanzados
Immunomedics, Inc. (NASDAQ:IMMU): datos de un estudio de fase 3 de sacituzumab govitecán en comparación con el tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo previamente tratado y resultados finales de un estudio de fase 2 de sacituzumab govitecán en cáncer urotelial metastásico (sábado)
ImmunoGen Inc.(NASDAQ:IMGN): datos maduros de la cohorte de tripletes que evalúan mirvetuximab en combinación con carboplatino y Avastin en pacientes con recaída de cáncer de ovario platino sensible
MacroGenics Inc (NASDAQ:MGNX): datos del estudio de escalada de dosis de fase 1 de MGD019 en tumores sólidos
Veru Inc (NASDAQ:VERU): resultados del estudio de fase 1b/2 de VERU-111 en cáncer de próstata resistente a la castración
Fortress Biotech (NASDAQ:FBIO) y Checkpoint Therapeutics Inc (NASDAQ:CKPT): datos provisionales actualizados de seguridad y eficacia de cosibelimab en el carcinoma cutáneo de células escamosas
Ganancias
Champions Oncology Inc (NASDAQ:CSBR) (lunes, después del cierre)
OPI
Dyne Therapeutics, Inc., con sede en Waltham (Massachusetts), presentó una solicitud para ofrecer 10,30 millones de acciones en una oferta pública inicial (OPI), a un precio estimado de entre 16 y 18 dólares. La compañía de enfermedades musculares centrada en la terapéutica para pacientes con enfermedades de origen genético ha solicitado que sus acciones coticen en el Nasdaq con el indicador DYN.
Metacrine, Inc., una empresa biofarmacéutica de fase clínica centrada en el desarrollo de terapias diferenciadas para pacientes con enfermedades hepáticas y gastrointestinales, planea ofrecer 6,54 millones de acciones en una OPI. La compañía espera fijar el precio de la oferta entre los 12 y los 14 dólares. La compañía con sede en San Diego (California), solicitó que sus acciones cotizaran en el Nasdaq con el indicador MTCR.
Outset Medical, Inc., con sede en San José (California), planea una OPI de 7,6 millones, con un precio de entre 22 y 24 dólares. La compañía de tecnología médica espera que sus acciones coticen en el Nasdaq con el indicador OM.
Expiración del periodo de silencio de la OPI
Harmony Biosciences Holdings Inc (NASDAQ:HRMY)
Inhibrx Inc (NASDAQ:INBX)
Nano-X Imaging Ltd (NASDAQ:NNOX)
Kymera Therapeutics Inc (NASDAQ:KYMR)
Enlace relacionado: Atención, inversores en biotecnología: Marcad en el calendario las fechas de septiembre de la PDUFA