La administración de Trump está exhortando a los estados individuales a comenzar a trabajar en una estrategia para distribuir una vacuna contra el coronavirus para el 1 de noviembre, pero algunos expertos se muestran dudosos sobre el rápido calendario, ya que llega apenas unas semanas después de los resultados provisionales del estudio.
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Datos de vacunas anticipadas dentro de semanas: Se espera que AstraZeneca plc (NYSE:AZN), una empresa del Reino Unido, de a conocer sus datos a mediados de septiembre, los que podrían confirmar que su vacuna puede evitar que las personas contraigan la enfermedad.
Antes de una reunión programada de la FDA de EE.UU. el 22 de octubre, se esperan datos similares de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) y la colaboración de BioNTech con Pfizer Inc. (NYSE:PFE).
Estos datos serán sólo resultados provisionales, y una lectura final se publicará posiblemente entre mediados de noviembre y finales de año, dijo Rasmus Bech Hansen, director general de la empresa de análisis de ensayos clínicos Airfinity, en una entrevista a Bloomberg TV. No está claro si las autoridades reguladoras de los EE.UU. y otros países aprobarán una vacuna basándose únicamente en resultados provisionales, dijo.
Es probable que La Administración de Medicamentos y Alimentos tome una decisión a finales de octubre basándose únicamente en los resultados provisionales que se han publicado, dijo, y añadió que hacerlo “no es inusual”, especialmente si los resultados provisionales son “súper exitosos”.
“Es una de las razones por las que haces las lecturas provisionales”, añadió Hansen.
Gottlieb en un cronograma de aprobación por etapas: Es probable que la FDA siga una estrategia de “aprobación por etapas”, y que la vacuna esté disponible primero bajo una autorización de uso de emergencia, según el Dr. Scott Gottlieb, ex comisionado de la FDA, en el programa “Squawk Box” de la CNBC.
Una autorización de uso de emergencia no es un “bajo estándar”, dijo Gottlieb, y agregó que le permite a la FDA comenzar a distribuir una vacuna a grupos de alto riesgo y al mismo tiempo recopilar información de seguridad y eficacia posteriores a la comercialización.
Es probable que los individuos de alto riesgo sean trabajadores de atención de la salud de primera línea o personas mayores con comorbilidades, dijo.
Se traerán grupos adicionales a medida que pase el tiempo, pero se espera que la disponibilidad masiva sea “evidentemente” un evento del 2021, añadió Gottlieb.
La prueba de Abbott: Existe cierta confusión en torno a los recientes anuncios de kits de detección de coronavirus en el hogar, dijo el Dr. Michael Mina, epidemiólogo de la Escuela de Salud Pública T.H. Chan de Harvard, a Fox News. Las pruebas son precisas a la hora de detectar si una persona está infectada y es transmisora, afirmó.
El equipo desarrollado por Abbott Laboratories (NYSE:ABT), por ejemplo, tiene una certeza del 97% en la detección de la presencia de la enfermedad dentro de la primera semana del desarrollo de los síntomas, dijo el doctor.
La prevalencia del virus seguirá disminuyendo, aunque el 50% de las personas decidan no utilizar un equipo y otro 10% de las muestras se administren incorrectamente, informó el doctor.
