El martes, el regulador de medicamentos de la Unión Europea amplió su investigación sobre el riesgo de pensamientos suicidas y autolesiones entre los pacientes que toman medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes, incluidos los producidos por Novo Nordisk (NASDAQ:NVO).
La investigación ahora abarca alrededor de 150 casos reportados, y se espera una conclusión en noviembre, según informa CNBC.
Qué ha dicho la Unión Europea
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no especificó qué otros medicamentos están ahora incluidos en la investigación. Sin embargo, podría potencialmente involucrar el medicamento para la diabetes de Eli Lilly (NYSE:LLY) llamado Mounjaro y productos similares en desarrollo por Pfizer (NYSE:PFE) y Amgen (NASDAQ:AMGN).
La EMA inició la investigación tras la alerta de la Agencia de Medicamentos de Islandia sobre tres casos de pensamientos suicidas y autolesiones en pacientes que tomaban medicamentos que contenían liraglutida y semaglutida.
Estos ingredientes se encuentran en los medicamentos para la pérdida de peso de Novo Nordisk, Saxenda y Wegovy, y en su medicamento para la diabetes, Ozempic. Novo Nordisk ha declarado que sus datos de seguridad no demuestran una asociación causal entre estos medicamentos y los pensamientos suicidas o autolesiones.
Por qué es importante
La investigación de la EMA podría establecer nuevos efectos secundarios asociados con medicamentos de éxito como Wegovy y Ozempic. Estos medicamentos, que ya se sabe que causan náuseas, vómitos y diarrea, actualmente no incluyen el comportamiento suicida como un efecto secundario en la información del producto de la UE.
La información de prescripción de Saxenda de Novo Nordisk en los Estados Unidos tampoco enumera pensamientos suicidas o autolesiones como efectos secundarios, pero incluye una recomendación para monitorear a los pacientes en busca de depresión o pensamientos suicidas y suspender el medicamento si se desarrollan síntomas.
Esta investigación se produce en medio de una gran demanda de los medicamentos para bajar de peso de Novo Nordisk y acciones legales contra las farmacias por la venta ilegal de sus productos.
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