Octapharma comparte nuevos datos en ISTH 2022 para las personas con trastornos hemorrágicos

-Octapharma comparte nuevos datos en ISTH 2022 en su misión de responder a los retos de las personas con trastornos hemorrágicos

LACHEN, Suiza, 4 de julio de 2022 /PRNewswire/ —

• Octapharma presentará nuevos datos clínicos y científicos de toda la cartera de productos de hematología y cuidados intensivos de Octapharma durante el Congreso ISTH 2022
• Los datos se presentarán en 11 presentaciones de pósteres y durante dos simposios con apoyo
• Se presentarán nuevos datos del amplio programa de ensayos clínicos con Nuwiq® (simoctocog alfa), que confirman el perfil de eficacia y seguridad de Nuwiq®

Los últimos avances en las carteras de hematología y cuidados intensivos de Octapharma se presentarán en el 30º Congreso Internacional de la Sociedad de Trombosis y Hemostasia (ISTH) que se celebrará del 9 al 13 de julio de 2022 en Londres, Reino Unido. Los datos se presentarán en once presentaciones de pósteres y dos simposios con apoyo durante esta importante reunión internacional. Octapharma se enorgullece de ser un patrocinador de oro del Congreso ISTH 2022.

Las presentaciones de pósteres en el Congreso incluirán datos del programa de ensayos clínicos de Nuwiq®, incluyendo un análisis conjunto de datos a largo plazo de los ensayos clínicos y la primera presentación de los resultados del estudio global GENA-99 de Nuwiq en la práctica clínica del mundo real. Estos estudios confirman la eficacia y el perfil de seguridad demostrados de Nuwiq® en pacientes con hemofilia A. También se presentarán los resultados de seguridad e inmunogenicidad del estudio de fase I/II de OCTA101, un FVIII recombinante desarrollado para su administración subcutánea, tras la reciente decisión de finalizar el estudio por motivos de seguridad. También se ofrecerán actualizaciones del programa de desarrollo clínico con el concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores Octaplex® y el concentrado liofilizado de antitrombina humana III de alta pureza e inactivado por doble virus Atenativ®, lo que demuestra el compromiso de Octapharma con la investigación y el desarrollo clínico en cuidados intensivos.

Se presentarán los siguientes pósteres.

Lunes 11 de julio, 18:30–19:30

• PB0690. Dose optimisation in children with severe haemophilia A on long-term octanate^® prophylaxis. Autor de la presentación: Evgeny Dmitriev
• PB0672. Safety and pharmacokinetics of a subcutaneous recombinant FVIII (OCTA101) in adult patients with severe haemophilia A. Autor de la presentación: Sigurd Knaub
• PB0559. LEX-210: a phase 3, randomized, double-blinded study of four-factor prothrombin complex concentrate in patients with acute major bleeding on direct oral anticoagulant therapy with factor Xa inhibitors. Autor de la presentación: Ravi Sarode
• PB0560. Use of heparin-calibrated assays to estimate anti-factor Xa activity of factor Xa inhibitors (FXaI): a literature correlation analysis. Autor de la presentación: Ravi Sarode
• PB0716. Prospective, Phase III Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of a Human Antithrombin III Concentrate in Congenital Antithrombin Deficiency During Surgery or Childbirth. Autor de la presentación: Cristina Solomon
• PB0541. Freeze-dried plasma development and assessment of biochemical quality. Autor de la presentación: Andrea Heger
• VPB0492. LEX-211 (FARES-II): a phase 3, prospective, active-control randomised study of four-factor prothrombin complex concentrate versus frozen plasma in bleeding adult cardiac surgery patients. Autor de la presentación: Jeannie Callum

Martes 12 de julio, 18:30–19:30

• PB1149. Pooled analysis of long-term efficacy and safety of simoctocog alfa in previously treated patients with haemophilia A. Autor de la presentación: Gita Pezeshki,
• PB1134. Practical utilisation of Octapharma FVIII concentrates in previously untreated and minimally treated haemophilia A patients entering routine clinical treatment – The Protect-NOW Study. Autor de la presentación: Susan Halimeh
• PB1126. Safety and efficacy of simoctocog alfa in patients with haemophilia A in routine clinical practice (GENA-99). Autor de la presentación: Claire Berger
• VPB0996. FiiRST-2; a prospective, randomized study of clotting factor concentrates versus standard massive haemorrhage protocol in severely bleeding trauma patients. Autor de la presentación: Jeannie Callum

“Estamos muy contentos de compartir nuestros nuevos datos y actualizaciones en ISTH”, dijo Olaf Walter, miembro de la junta directiva de Octapharma. “A pesar de los avances en este campo, el tratamiento de las hemorragias y los trastornos hemorrágicos de urgencia sigue planteando retos considerables. Nos esforzamos constantemente por abordar estos desafíos de forma directa y por disminuir la carga de estos pacientes para mejorar su vida cotidiana.”

También se compartirán nuevos datos durante dos Simposios con apoyo como parte de la serie ‘Under the Spotlight’ de Octapharma.

• A Key Factor: Aiming for All-Round Bleed Protection in Haemophilia A  Sábado 9 de julio, 11:30–12:45 BST
  Presidente: Dra. Georgina Hall, John Radcliffe Hospital, Oxford, Reino Unido

El simposio se centrará en los nuevos conocimientos clínicos y científicos sobre el uso de Nuwiq® para mejorar la vida de las personas con hemofilia A. Los temas incluyen el uso de comparaciones indirectas ajustadas para evaluar el impacto clínico relativo de la profilaxis personalizada con diferentes productos de FVIII, y el uso de la terapia combinada para controlar las hemorragias en personas con hemofilia A que se someten a una cirugía mayor. También se presentarán nuevos datos in vitro sobre la unión del FVIII a las plaquetas, y el uso de nuevos métodos de secuenciación de ARN para ayudar a predecir el riesgo de desarrollo de inhibidores en niños tratados por primera vez con FVIII.

• Focus on Females: Patient Experience and Novel Treatment Strategies in Bleeding Disorders Martes 12 de julio, 13:15–14:30 BST
  Presidente: Dra. Veronica Flood, Medical College of Wisconsin, Milwaukee, EE.UU.

Las mujeres con trastornos hemorrágicos se enfrentan a retos únicos; muchas no reciben tratamiento o se les diagnostica tarde, lo que puede aumentar su riesgo de hemorragia y afectar a su calidad de vida. Durante el simposio, el distinguido panel debatirá los retos a los que se enfrentan las mujeres y las niñas con la enfermedad de von Willebrand y la hemofilia A. Los ponentes ilustrarán la necesidad de aumentar la concienciación y los datos clínicos específicos de las mujeres, así como las directrices de tratamiento para ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento bien informadas para las pacientes femeninas con trastornos hemorrágicos. Se presentarán estudios nuevos y en curso con wilate® y Nuwiq® que pretenden mejorar el tratamiento de las mujeres con la enfermedad de von Willebrand o hemofilia A.

“Esperamos continuar con nuestros esfuerzos para concienciar y mejorar la atención a las mujeres con trastornos hemorrágicos, con el objetivo final de garantizar que estas pacientes puedan recibir un tratamiento seguro y eficaz para sus síntomas,” comentó Larisa Belyanskaya, re4sponsable de IBU Haematology en Octapharma.

Acerca de Octapharma
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo, que desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.

Octapharma emplea a unas 10.000 personas en todo el mundo para apoyar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: Inmunoterapia, Hematología y Cuidados Críticos.

Octapharma cuenta con siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania y Suecia, y gestiona más de 180 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos.

Acerca de Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína de factor VIII recombinante (rFVIII) de 4ª generación, producida en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína¹. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos antigénicos de proteínas no humanas y tiene una alta afinidad por el factor von Willebrand¹. El tratamiento con Nuwiq® se ha evaluado en siete ensayos clínicos completos en los que participaron 280 pacientes con hemofilia A grave, de los cuales 190 eran pacientes previamente tratados (PTP; 190 individuos) y 90 eran pacientes no tratados previamente (PUP) ¹. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI, 2500 UI, 3000 UI y 4000 UI¹. Nuwiq® está aprobado para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos de edad¹.

Acerca de wilate®
wilate® es un concentrado de factor de von Willebrand/factor VIII (FVF/FVIII) humano de gran pureza, que se somete a dos pasos de inactivación del virus durante su producción.² No se añade albúmina como estabilizador². Los procesos de purificación dan como resultado una proporción de 1:1 entre VWF y FVIII que es similar a la del plasma normal². wilate® contiene una estructura de tripletes de VWF y un contenido de grandes multímeros de alto peso molecular similar al del plasma humano normal². wilate® procede exclusivamente de grandes reservas de plasma humano recogidas en centros de donación de plasma autorizados³. wilate® está disponible en presentaciones de 500 UI y 1.000 UI. wilate® está indicado para la prevención y el tratamiento de las hemorragias o las hemorragias quirúrgicas en la enfermedad de von Willebrand (VWD), cuando la desmopresina (DDAVP) por sí sola es ineficaz o está contraindicada, y para el tratamiento y la profilaxis de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII)³.

1.  Resumen de las características del producto Nuwiq®.
2.  Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
3.  Resumen de las características del producto wilate®.

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