-Las nuevas capacidades de definición de procesos en PIMS mejoran aún más la garantía de calidad y las iniciativas “correcto a la primera” para los fabricantes farmacéuticos
WOKING, Inglaterra, 28 de noviembre de 2023 /PRNewswire/ — IDBS presenta nuevas plantillas de definición de procesos en su última versión, PIMS 5.1. Las plantillas de definición de procesos permiten a los fabricantes farmacéuticos crear plantillas de pasos de proceso y especificaciones de calidad para una configuración de definición de procesos más rápida y una mejor armonización entre los equipos de fabricación para mejorar aún más el control de calidad (QA) y las iniciativas “correcto a la primera”.
Al proporcionar acceso contextualizado a datos de fabricación agregados, PIMS ofrece una única fuente de datos verdaderos para recopilar, compartir y analizar eficientemente procesos de fabricación críticos y datos de calidad para respaldar la verificación continua de procesos (CPV), las investigaciones y la optimización de procesos.
Esta versión se basa en las recientes mejoras en la definición de procesos de PIMS que agregaron versiones y aprobaciones de definiciones de procesos para ayudar a aliviar los requisitos de los procedimientos operativos estándar (SOP) manuales y mejorar el control de calidad para un entorno GxP más sólido.
Los clientes de PIMS informan que estas plantillas de definición de procesos estandarizados reducirán la configuración manual de definición de procesos y permitirán comparaciones fáciles y armonizadas de sitios y productos.
Los clientes de PIMS informan que estas plantillas de definición de procesos estandarizados reducirán la configuración manual de definición de procesos y permitirán comparaciones fáciles y armonizadas de sitios y productos.
“Nuestros clientes reconocen el valor de poder rastrear los datos de sus procesos a lo largo del tiempo, no solo para la transferencia de tecnología sino también para ayudarlos a aprender de sus datos históricos y optimizar el desarrollo futuro de procesos”, dijo Pietro Forgione, director general de IDBS. “Tener los datos de sus procesos críticos en PIMS ya les proporciona la garantía de la integridad de los datos y estas nuevas mejoras ahora hacen que sea aún más fácil completar los pasos de validación y control de calidad y los acerca a la fabricación ‘correcto a la primera'”.
Para obtener más información, regístrese en el seminario web del 6 de diciembre aquí.
Acerca de IDBS
IDBS ayuda a las organizaciones biofarmacéuticas a acelerar el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de la próxima generación de terapias que cambian la vida y promueven la salud humana en todo el mundo. Desde el laboratorio hasta la fabricación, IDBS aprovecha sus más de 30 años de experiencia trabajando con una lista diversa de clientes, incluidas 18 de las 20 principales empresas biofarmacéuticas del mundo, y su profunda experiencia en informática científica y gestión de datos de procesos para abordar los desafíos más complejos de la actualidad.
Conocido por su producto exclusivo IDBS E-WorkBook, IDBS ha extendido soluciones a lo largo de toda la cadena de valor para BioPharma Lifecycle Management (BPLM). Construidas sobre tecnología nativa de la nube y centrada en el análisis, las plataformas IDBS Polar y Skyland PIMS están impulsadas por una columna vertebral de datos digitales para impulsar decisiones más rápidas e inteligentes en el desarrollo de medicamentos y en toda la cadena de suministro.
Más información en idbs.com.
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