– Johnson & Johnson anuncia la aprobación de la Comisión Europea del acuerdo para suministrar 200 millones de dosis del candidato a vacuna de COVID-19 de Janssen
El acuerdo ofrece la opción de los Estados miembro de la Unión Europea de asegurar 200 millones de dosis adicionales para un total de 400 millones de dosis
NEW BRUNSWICK, N.J, 8 de octubre de 2020 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (la Compañía) ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE), actuando el nombre de los Estados miembro de la Unión Europea (UE), ha aprobado un Acuerdo de Compra Avanzado en el que Janssen Pharmaceutical Companies suministrará 200 millones de dosis de su candidato a vacuna COVID-19 a los Estados miembro de la UE tras la aprobación o autorización de los reguladores. Los Estados miembro de la UE también tienen la opción de asegurar hasta 200 millones de dosis adicionales.
“La pandemia de COVID-19 continúa amenazando a las comunidades de todo el mundo y tenemos una responsabilidad de asegurar el acceso a nuestra vacuna de COVID-19 tan pronto como podamos. Apreciamos el apoyo de la Comisión y los Estados miembro a nuestro candidato a vacuna de COVID-19 y esfuerzos de desarrollo”, dijo Paul Stoffels, M.D., vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.
Este contrato sigue la conclusión de charlas exploratorias con la CE. La Compañía está en negociaciones con nuestras partes implicadas, incluyendo gobiernos nacionales y organizaciones globales, como parte de sus esfuerzos por cumplir su compromiso para hacer este candidato de vacuna accesible globalmente, dado que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad, es eficaz y recibe aprobación o autorización de los reguladores.
Independiente del acuerdo con la CE, como parte del mayor compromiso de la compañía de responder a la pandemia de COVID-19, Johnson & Johnson también ha anunciado planes para asignar hasta 500 millones de dosis de vacuna hacia los esfuerzos internacionales para asegurar el acceso a países de renta más baja, con la entrega empezando a mediados del próximo año tras la aprobación o autorización de los reguladores. Reconociendo la demanda global única para vacunas de COVID-19, estamos trabajando incansablemente para expandir el número de dosis disponibles.
Johnson & Johnson está desarrollando y probando el candidato de vacuna de COVID-19 de Janssen de acuerdo con sus estándares éticos rigurosos usuales de seguridad y principios científicos sonados. La Compañía está evaluando un régimen de dosis única en su ensayo de fase 3 a gran escala, central, multipaís (ENSEMBLE) que empezó en septiembre. Un segundo estudio de fase 3 con un régimen de dos dosis está previsto para empezar a finales de este año. La Compañía se compromete con la transparencia y compartición de información relativa al estudio ENSEMBLE de fase 3, incluyendo el protocolo de estudio.
La vacuna de COVID-19 investigacional de Janssen utiliza la tecnología AdVac® de Janssen. La misma tecnología se utilizó para desarrollar el régimen de vacunas del Ébola aprobado por la CE de Janssen y es la base para sus candidatos de vacuna del VIH, VSR y Zika. Hasta la fecha, más de 100.000 personas han sido vacunadas con una vacuna basada en Janssen AdVac®. Según nuestro conocimiento de la estabilidad de nuestras vacunas, anticipamos que nuestro candidato de vacuna de COVID-19 para ser compatible con los canales de distribución estándares sin necesidad de una nueva infraestructura de distribución.
Si desea más información sobre la aproximación múltiple prolongada de Johnson & Johnson para ayudar a luchar contra la pandemia, visite: www.jnj.com/coronavirus.
Acerca de Johnson & Johnson
En Johnson & Johnson, creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, comunidades prósperas y progreso hacia adelante. Es por eso que durante más de 130 años, hemos tenido como objetivo mantener a las personas bien en todas las edades y en todas las etapas de la vida. Hoy en día, como la compañía de atención médica más grande y con mayor base del mundo, estamos comprometidos a utilizar nuestro alcance y tamaño para hacer el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, cuerpo y medio ambiente saludables al alcance de todos, en todas partes. Estamos mezclando nuestro corazón, nuestra ciencia y nuestro ingenio para cambiar profundamente la trayectoria de la salud para la humanidad. Más información en www.jnj.com. Síganos en @JNJNews.
Acerca de Janssen Pharmaceutical Companies
En Janssen, estamos creando un futuro donde la enfermedad es cosa del pasado. Somos las Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer que ese futuro sea una realidad para los pacientes de todas partes, luchando contra la enfermedad con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de medicina donde podemos marcar la mayor diferencia: Cardiovascular & Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas & Vacunas, Neurociencia, Oncología, e Hipertensión Pulmonar. Más información en www.janssen.com. Síganos en @JanssenGlobal.
Aviso a los inversores en relación a las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 en relación con el desarrollo de posibles regímenes preventivos y de tratamiento para la COVID-19. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales de eventos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan inexactos o conocidos o desconocidos o se materializan los riesgos o incertidumbres, los resultados reales podrían variar materialmente de las expectativas y proyecciones de Pharmaceuticals Inc., y/o Johnson & Johnson. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de aprobaciones reglamentarias; incertidumbre de éxito comercial; dificultades y retrasos en la fabricación; competencia, incluidos los avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes alcanzadas por los competidores; impugnaciones de las patentes; problemas de eficacia o seguridad del producto que dan lugar a retiradas de productos o medidas reglamentarias; cambios en el comportamiento y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de atención médica; cambios en las leyes y reglamentos aplicables, incluidas las reformas mundiales en materia de atención de la salud; y tendencias hacia la contención de costes de atención médica. Puede encontrar otra lista y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores en el Informe Anual de Johnson & Johnson en el Formulario 10-K para el año fiscal terminado el 29 de diciembre de 2019, incluyendo en las secciones subtituladas “Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas” y “Punto 1A”. Factores de Riesgo,” y en el Informe Trimestral de la compañía más recientemente presentado en el Formulario 10-Q, y las presentaciones posteriores de la compañía ante la Comisión de Valores y Bolsa. Copias de estas presentaciones están disponibles en línea en www.sec.gov, www.jnj.com o a petición de Johnson & Johnson. Ni Janssen Pharmaceutical Companies ni Johnson & Johnson se comprometen a actualizar ninguna declaración prospectiva como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.
