-Daewoong Pharmaceutical publica los resultados del primer estudio clínico del inhibidor de SGLT-2 “Enavogliflozin” para la diabetes canina
– El estudio fue publicado online por la Sociedad Coreana de Ciencias Veterinarias el 27 de mayo
– El estudio evaluó el efecto terapéutico y la seguridad tras su administración por vía oral a perros de compañía que no pueden controlar adecuadamente los niveles de glucosa en sangre con insulina
SEOUL, Corea del Sur, 1 de junio de 2021 /PRNewswire/ — Daewoong Pharmaceutical (consejero delegado, Sengho Jeon) ha anunciado que los resultados de un estudio clínico iniciado por un investigador sobre el efecto de Enavogliflozin, desarrollado originalmente como tratamiento de la diabetes de tipo II para humanos, en el tratamiento de la diabetes canina fueron publicados online por la Sociedad Coreana de Ciencias Veterinarias el 27 de mayo.
Este estudio fue realizado por cinco instituciones, entre ellas el equipo de investigación del profesor Hwa-Young Yoon, de la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Nacional de Seúl, para evaluar el efecto del fármaco en el control de los niveles de glucosa en sangre y la seguridad de los perros que no pueden controlar los niveles de glucosa en sangre adecuadamente con la inyección de insulina. Al igual que la diabetes de tipo I en humanos, la diabetes canina está causada por la incapacidad del páncreas de producir suficiente insulina, por lo que el principal tratamiento es la administración de insulina mediante una inyección diaria.
En el estudio, los investigadores compararon la fructosamina, la glucosa en ayunas y los cambios en la dosis de insulina en un grupo tratado con insulina y Enavogliflozin una vez al día durante ocho semanas y en el otro grupo una vez cada tres días, para evaluar su efecto en el control de la glucosa y, además, observaron cambios en el peso y la presión arterial. La fructosamina indica la media de glucosa en sangre durante dos o tres semanas, y se diagnostica diabetes si aumenta por encima del rango normal.
Los resultados mostraron que el nivel de fructosamina disminuyó un 20% en el grupo de una vez al día y un 15% en el grupo de una vez cada tres días, y se confirmó un efecto reductor de la glucosa en sangre de forma estadísticamente significativa en ambos grupos. Los cambios en la dosis de insulina disminuyeron un 25% en el grupo de una vez al día y un 15% en el grupo de una vez cada tres días, y se confirmó la importancia estadística en el grupo de una vez al día.
El nivel de glucosa en ayunas disminuyó en ambos grupos, pero no hubo diferencias estadísticamente significativas. El peso disminuyó un 5% en el grupo de una vez al día y un 2% en el grupo de una vez cada tres días, y la presión arterial disminuyó 20 mmHg en el grupo de una vez al día y confirmó la importancia estadística. Además, el tratamiento con Enavogliflozin no produjo ningún acontecimiento adverso grave, como cetoacidosis diabética o hipoglucemia grave.
“Con este estudio, confirmamos el efecto de Enavogliflozin administrado con insulina en el tratamiento de la diabetes de los animales domésticos, incluidos los cánidos”, indicó Ju-Hyun An, médico de la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad Nacional de Seúl en su presentación. “Cuando se administraba una vez al día, mostraba un mejor efecto terapéutico. Como no se detectó ningún efecto adverso grave en ambos grupos, también se confirmó su seguridad.”
El consejero delegado de Daewoong Pharmaceutical, Sengho Jeon, explicó: “Con este estudio iniciado por el investigador, confirmamos por primera vez la posibilidad de que Enavogliflozin ayude a los animales de compañía a controlar los niveles de glucosa en sangre. Dado que no existe ningún medicamento oral para la diabetes canina de los animales de compañía, aparte de las inyecciones de insulina, se espera que un fármaco desarrollado para animales se convierta en una nueva opción de tratamiento”.
En 2019, el número de hogares con animales domésticos era de 5,91 millones (26,4%), y se espera que el mercado coreano de animales domésticos crezca hasta los 6.000 millones de KRW en 2027. Aunque la diabetes afecta a 1 de cada 300 perros y a 1 de cada 200 gatos, no existe ningún medicamento oral para tratar la diabetes en los animales, y se sabe que la mayoría se trata con inyecciones de insulina.
Enavogliflozin se está desarrollando actualmente por Daewoong Pharmaceutical como un tratamiento oral de la diabetes de tipo II. Se están realizando estudios clínicos para la administración de Enavogliflozin solo, con metformina, en terapia triple con metformina y un inhibidor de DPP-4. La empresa está desarrollando Enavogliflozin como un fármaco de primera clase y pretende lanzarlo en Corea para 2023.
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Cheolheon Park ( chpark049@daewoong.co.kr ), director de RR.PP. de Daewoong
