– Daewoong Pharmaceutical anuncia la aprobación por parte de la FDA de Estados Unidos de la solicitud IND para DWP213388, el primer inhibidor oral irreversible de doble acción de su clase para enfermedades autoinmunes
– DWP213388 es un inhibidor de doble objetivo primero en su clase que inhibe simultáneamente las células T y las células B patógenas en una variedad de enfermedades autoinmunes
SEÚL, Corea del Sur, 15 de agosto de 2022 /PRNewswire/ — Daewoong Pharmaceutical es una compañía farmacéutica de Corea del Sur que cotiza en bolsa y que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos a nivel mundial y anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 de DWP213388, un nuevo candidato a fármaco que se está desarrollando para enfermedades autoinmunes.
El consejero delegado de Daewoong Pharmaceutical, Seng-ho Jeon, explció: “Daewoong Pharmaceutical planea liderar el desarrollo de varios nuevos medicamentos globales como DWP213388 en colaboración con licenciatarios globales para pacientes con enfermedades autoinmunes” y añadió: “Contribuiremos a mejorar la calidad de vida de muchos pacientes en todo el mundo que sufren por falta de cura”.
El ensayo clínico de Fase 1 planificado es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de dosis única y múltiple en 80 sujetos sanos. Evaluará la seguridad, la farmacocinética y las respuestas farmacodinámicas de DWP213388 como una estrategia de primera clase para tratar autoinmunes. Se prevé que el ensayo se inicie en la segunda mitad de 2022 en Estados Unidos.
A diferencia de los tratamientos actuales, que generalmente se limitan a inhibir solo las células B o las células T, DWP213388 es un inhibidor de doble objetivo que inhibe simultáneamente las células B y las células T, por lo que tiene un mayor potencial de eficacia que los tratamientos convencionales de acción única. Inhibe selectivamente tanto la tirosina quinasa de Bruton (BTK) como la quinasa de células T inducible por interleucina-2 (ITK). Daewoong ha demostrado que esta actividad dual era segura y eficaz para prevenir o reducir la patología autoinmune en varios modelos preclínicos.
Según Research And Markets, un instituto de investigación de mercado global, el mercado global de tratamiento de enfermedades autoinmunes está creciendo a una tasa anual promedio de 4.2% y se espera que alcance los 153.000 millones de dólares (alrededor de 200.000 de KRW) para el año 2025.
