Merck KGaA (OTC:MKGAF) (OTC:MKKGY) informa que sus dos ensayos de Fase 3 EVOLUTION (evolutionRMS 1 y evolutionRMS 2) de evobrutinib no cumplieron con sus objetivos principales de reducir las tasas de recaída anualizadas (TRA) en personas con esclerosis múltiple recurrente (EMR) en comparación con Aubagio de Sanofi SA (NASDAQ:SNY) (teriflunomida).
El perfil general de seguridad y tolerabilidad fue consistente con los resultados del ensayo de Fase 2 previamente informados.
Los inversores han estado inquietos con respecto a las proyecciones de ingresos debido al posible daño hepático asociado con una categoría específica de medicamentos destinados a dirigirse selectivamente a las células que impulsan la respuesta autoinmunitaria adversa en la esclerosis múltiple.
A pesar de esta preocupación, citando a algunos analistas, Reuters señala que el medicamento de Merck puede alcanzar ventas pico anuales que superen los 2.000 millones de dólares en promedio.
Los analistas de JP Morgan expresaron sorpresa, citando la decepción inesperada derivada de preocupaciones sobre los efectos secundarios en lugar de la efectividad del medicamento.
En una nota, los analistas mencionaron: “Habíamos anticipado ensayos exitosos y el lanzamiento del producto fuera de los Estados Unidos”.
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