Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) se ha unido a la gran liga de los líderes de la carrera de la vacuna contra el coronavirus tras anunciar el inicio del estudio de fase 3, que es el paso previo a la solicitud de una autorización de uso de emergencia o una aprobación completa.
Qué debes saber: La compañía estadounidense dijo que el primer participante en el ensayo de fase 3, denominado ENSEMBLE, que está evaluando su posible vacuna contra el coronavirus, JNJ-78436735, ha sido dosificado.
El estudio comprobaría la seguridad y eficacia de una sola dosis de vacuna frente a un placebo y se encuentra sistematizado de forma fundamental, se hará gran escala en varios países que inscribirá hasta 60.000 voluntarios en tres continentes.
El avance de JNJ-78436735 hacia la etapa final del ensayo se produce después de que la compañía comunicara resultados provisionales positivos del estudio de fase 1/2a, que avalaban el perfil de seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en investigación.
La posible vacuna se está fabricando con la utilización de la plataforma de tecnología AdVac de J&J, sistema que también se usó para desarrollar y fabricar la vacuna contra el ébola de su unidad Janssen aprobada por la Comisión Europea.
“Se estima que la vacuna, si tiene éxito, en el momento del lanzamiento se mantendrá estable durante dos años a -20°C y al menos tres meses a 2-8°C gracias a la tecnología AdVac® de Janssen”, comunicó la compañía.
Esto hará que la posible vacuna no requiera una nueva infraestructura para llevarla a las personas que la necesitan ya que será compatible con los canales de distribución estándar, también confirmó J&J.
J&J también lanzó el protocolo de estudio siguiendo los pasos de otros pioneros y de esta forma brinda transparencia en un momento en que las preocupaciones por la seguridad van en aumento.
La eficacia de la vacuna que se estima es del 60%, con el número total de eventos objetivo en 154, reveló el protocolo.
Por qué es importante: Moderna Inc (NASDAQ:MRNA), Pfizer Inc. (NYSE:PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ:BNTX) y AstraZeneca plc (NYSE:AZN)/Oxford University se encuentran entre las empresas que tienen ensayos de Fase 3 en curso y pronostican que a fin de año tendrán la autorización de uso de emergencia. Estas empresas compiten entre sí para obtener la ventaja de “ser las primeras en llegar al mercado”.
J&J reveló que está en camino de cumplir con el objetivo de proporcionar mil millones de dosis de una vacuna cada año ya que ha continuado con la mejora de su capacidad de fabricación. Los primeros lotes de una vacuna contra el COVID-19 probablemente estarán disponibles para obtener la autorización de uso de emergencia a principios de 2021, si se demuestra que son seguros y efectivos, dijo la compañía.
En las operaciones previas al mercado, las acciones de J&J subieron un 2,07% para cotizar a 147,20 dólares.