El jueves, la FDA aprobó Tagrisso (osimertinib), de AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN), para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio III irresecable y con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm), cuya enfermedad no ha progresado durante o después de la terapia de quimiorradioterapia (CRT) simultánea o secuencial basada en platino.
Tagrisso está indicado para pacientes con deleciones del exón 19 o mutaciones del exón 21 (L858R).
Tagrisso es el medicamento contra el cáncer más vendido de AstraZeneca, y en el segundo trimestre de 2024 generó alrededor de 1.600 millones de dólares en ventas.
La aprobación sigue a la revisión prioritaria de la FDA basada en los resultados del ensayo de fase 3 LAURA.
Tagrisso redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84% en comparación con el placebo.
La mediana de la supervivencia sin progresión (PFS) fue de 39,1 meses en pacientes tratados con Tagrisso, frente a 5,6 meses con placebo.
Los resultados de la supervivencia global (OS) siguen siendo inmaduros en este análisis actual. El ensayo continúa evaluando la OS como un punto final secundario.
Cada año, en los Estados Unidos, se diagnostican más de 200.000 personas con cáncer de pulmón, y el 80-85% de estos pacientes son diagnosticados con NSCLC, la forma más común de cáncer de pulmón.
Aproximadamente el 15% de los pacientes con NSCLC en los Estados Unidos tiene mutaciones del EGFR. Casi una de cada cinco personas a las que se les diagnostica NSCLC tiene un tumor irresecable.
La seguridad y tolerabilidad de Tagrisso en el ensayo LAURA fue coherente con su perfil establecido y no se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad.
Tagrisso está aprobado para pacientes con mutaciones del EGFR en el entorno metastásico de primera línea como monoterapia, en combinación con quimioterapia y como tratamiento adyuvante para la enfermedad en estadio temprano.
La semana pasada, la FDA aprobó Fasenra (bevacizumab) de AstraZeneca para la granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EGPA), una vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) rara y mediada por el sistema inmunitario que puede dañar múltiples órganos.
Precio de las acciones de AstraZeneca
En la última revisión del jueves, las acciones de AZN subieron un 0,94% a 78,27 dólares.
También puedes leer: Cómo ganar $500 al mes con acciones de Costco (COST) antes de las ganancias del 4T
Recibe noticias exclusivas 30 minutos antes que otros traders
La prueba gratuita de 14 días de Benzinga Pro te brinda acceso a noticias exclusivas para que puedas realizar transacciones antes que millones de otros inversores. Comienza tu prueba gratuita de 14 días haciendo CLIC AQUÍ.
Para más actualizaciones sobre este tema, activa las notificaciones de Benzinga España o síguenos en nuestras redes sociales: X y Facebook.