-Hope Vision Co., Ltd. primer fabricante taiwanés en obtener la certificación MDR/QMS para lentes de contacto de hidrogel de silicona
TAIPEI, 26 de julio de 2023 /PRNewswire/ — Hope Vision Co., Ltd., una empresa de servicios de fabricación profesional especializada en lentes de contacto de hidrogel de silicona, ha logrado un hito significativo en la industria de dispositivos médicos. En abril de 2023, la empresa obtuvo el estimado certificado MDR CE para sus lentes de contacto de hidrogel de silicona, que fue verificado por un organismo notificado líder.
Establecida en junio de 2017, Hope Vision ha demostrado constantemente su compromiso con la calidad y el cumplimiento. La empresa ha implementado un programa de cumplimiento integral y efectivo, que garantiza la adherencia a los Sistemas de gestión de calidad reconocidos a nivel mundial (MDR QMS/ISO 13485/GMP). Además, Hope Vision ha obtenido certificaciones de organismos reguladores acreditados, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA), la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA), el Ministerio de Salud de Vietnam (MOH) y el Ministerio de Salud de Indonesia (MOH).
Las lentes de contacto de hidrogel de silicona están hechas de materiales poliméricos avanzados, lo que proporciona una elasticidad y transpirabilidad superiores en comparación con las lentes de hidrogel tradicionales. El proceso de desarrollo y fabricación de lentes de contacto de hidrogel de silicona requiere un dominio meticuloso de materiales, procesos y tecnologías.
Desde la implementación total de la Regulación de Dispositivos Médicos (MDR), la industria ha sido testigo de cambios significativos en las regulaciones existentes, lo que ha llevado a una mejor calidad del producto en el sector de dispositivos médicos.
Uno de los logros de los que más se enorgullece Hope Vision es su compromiso de proporcionar lentes de contacto sin PFAS a clientes de todo el mundo. Los PFAS, comúnmente conocidos como Forever Chemicals, se han utilizado en la fabricación de varios productos cotidianos, incluidos utensilios de cocina, plásticos y lentes de contacto, desde la década de 1950. Sin embargo, múltiples estudios han planteado preocupaciones sobre los posibles efectos adversos de PFAS en el cuerpo humano.
Al eliminar el PFAS de sus lentes de contacto, Hope Vision demuestra su inquebrantable dedicación para priorizar la seguridad del cliente y la sostenibilidad ambiental.
Hope Vision Co., Ltd. invita cordialmente a los fabricantes estimados de toda Europa a forjar colaboraciones mutuamente beneficiosas. Nuestra certificación MDR/QMS recientemente adquirida para lentes de contacto de hidrogel de silicona demuestra nuestro compromiso de cumplir con los rigurosos estándares del mercado europeo. Comprometidos con brindar excelencia, priorizamos la satisfacción del cliente y nos esforzamos por cultivar asociaciones duraderas basadas en la confianza y el éxito compartido. Para más discusiones y consultas, se anima a las partes interesadas a comunicarse con nosotros. Juntos, tracemos un camino visionario para el futuro del cuidado de la visión en Europa.
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