-BMI-2004 (una hialuronidasa recombinante): avance en la administración subcutánea de fármacos: los resultados de los ensayos clínicos de fase 1 se presentarán en la 15ª Cumbre Anual de Bioprocesamiento en Boston
BOSTON, 10 de agosto de 2023 /PRNewswire/ — BMI Korea Co., LTD. (“BMI Korea”), una empresa biotecnológica coreana líder que se especializa en el desarrollo de productos biológicos, presenta su novedosa hialuronidasa recombinante, BMI-2004, y comparte los resultados de los ensayos clínicos de Fase 1 en la 15ª Cumbre Anual de Bioprocesamiento que se celebra en Boston (del 14 al 17 de agosto de 2023) (Enlace a los detalles de la conferencia).
La hialuronidasa recombinante representa un avance significativo al permitir la transición de productos biológicos intravenosos a formulaciones subcutáneas (SC). BMI-2004, una hialuronidasa ovina recombinante novedosa, ofrece una mejor opción en el campo del desarrollo de formulaciones SC. La tecnología de formulación líquida patentada de BMI Korea garantiza la estabilidad de la enzima a un nivel de pH de 5 que se alinea con el pH preferido para la mayoría de las formulaciones de anticuerpos monoclonales. En particular, BMI Korea se distingue de sus competidores a través de su instalación BMI-2004 dedicada, que brinda flexibilidad en la concentración y el volumen de suministro para satisfacer las necesidades individuales de los clientes. Esta capacidad permite la personalización para diversas terapias biológicas y requisitos del paciente.
El Dr. Hojoon Choi, vicepresidente ejecutivo y responsable de estrategia de la compañía presentará una charla en el podio titulada “BMI-2004: Un gran avance en la administración subcutánea de fármacos” el 16 de agosto. La presentación destaca el potencial de BMI-2004 para mejorar la experiencia del paciente y los resultados del tratamiento, donde el Dr. Choi compartirá los resultados del ensayo clínico de fase 1 de BMI-2004. “BMI-2004 demostró un perfil de seguridad favorable con una incidencia muy baja de reacciones en el lugar de la inyección”, dijo el Dr. Choi.
El ensayo, con 250 participantes sanos, evaluó la seguridad y tolerabilidad de BMI-2004 (ClinicalTrials.gov: NCT05922813). El Dr. Prof. Beom Joon Kim, MD, Ph.D. de Chung-Ang University Hospital dirigió el ensayo como investigador principal.
BMI Korea busca alianzas estratégicas para el desarrollo de coformulación para la transición de biológicos IV a SC, aprovechando la tecnología de formulación líquida e hialuronidasa BMI-2004. Únase a la presentación de BMI Korea y visite el stand de BMI Korea (#110) en la conferencia para explorar los últimos desarrollos.
Acerca de BMI Korea Co., LTD.
BMI Korea es una empresa líder en biotecnología de Corea del Sur dedicada al avance de productos biológicos, farmacéuticos y dispositivos médicos. Estamos comprometidos a transformar la atención médica y abordar las necesidades médicas no satisfechas en todo el mundo a través de soluciones innovadoras y centradas en el paciente.
BMI KOREA (bmikr.co.kr)
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