Las acciones de biotecnología registraron un avance durante la semana terminada el 15 de enero, a pesar de la debilidad experimentada por el mercado en general. Continuaron llegando anuncios previos y la mayoría de las empresas sugirieron ingresos mejores de lo previsto. Además, la semana fue testigo de una gran cantidad de ofertas de seguimiento y acuerdos de licencia.
Las acciones también reaccionaron a las presentaciones de la Conferencia Anual de Salud organizada por J.P. Morgan y el Simposio de cánceres gastrointestinales de la ASCO (Sociedad Americana de Oncología Clínica).
Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX) estuvo entre las empresas del grupo que mayor avance registraron, después de que anunciara que la FDA ha estimado que los resultados de dos estudios de fase 3 de sotagliflozina pueden respaldar la presentación de solicitud de nuevo medicamento (NDA) para el activo en investigación como una opción de tratamiento para la insuficiencia cardíaca.
Estos son los catalizadores clave de esta semana:
Conferencias
Simposio de cánceres gastrointestinales de la ASCO (evento virtual): 15-17 de enero
Conferencia de inversores de Oncología Virtual de B. Riley Securities: 20 de enero
Fechas de la PDUFA
Está previsto que la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU.) haga público su veredicto sobre la solicitud de nuevo medicamento de Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) para el vericiguat como opción de tratamiento para la insuficiencia cardíaca. La fecha prevista por la PDUFA (Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados de EE.UU.) es el miércoles 20 de enero.
También se espera que la agencia se pronuncie sobre la solicitud de nuevo medicamento de Aurinia Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:AUPH) para la voclosporina como opción de tratamiento para la nefritis lúpica, un trastorno autoinmune que provoca la inflamación del riñón. Se espera que la decisión se conozca el viernes 22 de enero.
Lecturas clínicas
En el Simposio de cánceres gastrointestinales de la ASCO, Tyme Technologies Inc (NASDAQ:TYME) ha realizado una presentación en póster de los datos del estudio de Fase 2/3 de su candidato principal SM-88 en pacientes con cáncer de páncreas metastásico. (Se llevó a cabo el domingo, de 15:30 a 16:15 horas).
Ofertas públicas iniciales (OPI)
Vallon Pharmaceuticals, Inc., con sede en Filadelfia (Pensilvania), presentó a la SEC (Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU.) un prospecto preliminar para ofrecer 1,67 millones de acciones a un precio estimado de entre 8 y 10 dólares. La compañía biofarmacéutica desarrolla medicamentos con receta para trastornos del sistema nervioso central y ha solicitado sacar sus acciones a cotizar en el Nasdaq bajo el símbolo bursátil VLON.
Expiración del periodo de silencio de la OPI
Inhibikase Therapeutics Inc (NASDAQ:IKT)
GBS Ord Shs (NASDAQ:GBS)