TEKLYNX International lanza el Paquete Acelerador de Validación para simplificar el proceso de validación de las soluciones de etiquetado
El Paquete Acelerador de Validación de TEKLYNX permite a las empresas altamente reguladas cumplir con los requisitos de la UE y acelerar la validación con valiosas plantillas
AUCH, Francia, 22 de marzo de 2022 /PRNewswire/ — TEKLYNX International, conocida por sus soluciones de etiquetado de códigos de barras que ayudan a las empresas altamente reguladas a codificar mejor, anuncia hoy el lanzamiento del Paquete Acelerador de Validación (VAP) de TEKLYNX. Esta oferta permite a las empresas estar preparadas para las auditorías y cumplir con los requisitos de cumplimiento de la Unión Europea (UE) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en el etiquetado de dispositivos médicos y ciencias de la vida, además de ahorrar tiempo y recursos al acelerar la validación de los procesos de etiquetado.
“La validación de las soluciones de etiquetado implementadas es necesaria para las industrias de dispositivos médicos y ciencias de la vida, y estamos comprometidos a ayudar a las empresas en este espacio a superar los desafíos regulatorios”, afirmó Thierry Mauger, Presidente de TEKLYNX International. “Nuestra nueva oferta TEKLYNX VAP proporciona a nuestros clientes de etiquetado empresarial plantillas de validación personalizables para disminuir significativamente la cantidad de trabajo y el coste que este proceso supone para los equipos de validación.”
TEKLYNX VAP está disponible para las instalaciones existentes y nuevas de CODESOFT plus LABEL ARCHIVE, software de seguridad y trazabilidad de etiquetas, o TEKLYNX CENTRAL, solución de gestión centralizada de etiquetas. Incluye los procedimientos de prueba necesarios para los protocolos de validación y calidad, proporcionando a las empresas una herramienta para simplificar y acelerar la documentación y la gestión de la validación:
- Protocolos de calificación de la instalación (IQ): Hojas de trabajo de protocolos de prueba para guiar y validar los prerrequisitos informáticos para la correcta instalación del software TEKLYNX
- Protocolos de calificación operativa (OQ): Hojas de trabajo de protocolos de prueba para guiar y validar que el funcionamiento del software de TEKLYNX es coherente con la especificación de requisitos del usuario
- Protocolos de calificación del rendimiento (PQ): Hojas de trabajo del protocolo de prueba para guiar y validar el rendimiento de TEKLYNX y la alineación con los requisitos del cliente
- Plan e informe de validación: Plantillas para garantizar que las actividades de validación se planifiquen, informen y completen adecuadamente en un documento principal
TEKLYNX recomienda a las empresas que trabajen con los servicios profesionales de TEKLYNX para ayudar a satisfacer las necesidades de documentación de los paquetes de validación IQ, OQ y PQ, y para garantizar que el sistema de etiquetado se ajuste a las mejores prácticas.
Más información en teklynx.com/validation-accelerator-pack.
ACERCA DE TEKLYNX INTERNATIONAL
TEKLYNX International ayuda a que las cadenas de suministro funcionen mejor. En la actualidad, más de 750.000 empresas de más de 170 países confían en los productos de diseño de etiquetas integradas de código de barras y RFID de TEKLYNX y en las personas que están detrás de sus soluciones para hacer que las operaciones de etiquetado de códigos de barras sean eficientes, precisas, seguras y conformes con la industria. Más información en teklynx.com o llame a TEKLYNX en su región. Barcode Better™ with TEKLYNX.